生物新药发现

生物工艺

检测

临床原料药的生产

商业化生产

制剂产品灌装生产

抗体偶联药物

技术与平台

药明生物的产品批放行方案提供一系列高质量的检测方法,用于确定产品的活性、纯度、鉴别、浓度/滴度和生物安全性(GLP或GMP)。药明内部质控的批放行方案涵盖了产品生产的所有阶段,包括:

  • 未加工的半成品/细胞收获液
  • 纯化的半成品(原液)
  • 最终的成品

药明生物可以转移客户开发的放行方法,并进一步优化和验证。药明庞大的分析和生物安全团队也可以开发和验证适当的测试方法,以满足全球监管机构的审查。

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