生物新药发现

生物工艺

检测

临床原料药的生产

商业化生产

制剂产品灌装生产

抗体偶联药物

技术与平台

我们的专业知识和多功能的项目团队能够有效地进行客户技术、分析方法和生产工艺的转移。信息的转移和初步的方法确认为药明生物和客户衡量操作规程、原材料、工艺放大、工艺优化、蛋白表征和产品放行标准等的有效性提供了明确的基准。

研发到生产的工艺转移

  • 建立和转移缩小模型
  • 工艺转移报告
  • 面对面的团队会议
  • 与生产同步进行卫星罐
  • 当地技术支持

研发到QC的分析方法转移

  • 分析方法研发报告和SOPs
  • 面对面的实验室转移和团队会议
  • 现场培训和问题解决

技术转移管理委员会

  • 技术转移指导原则
  • 建立技术转移团队,召开会议并与客户沟通

对客户和/或第三方的技术转移

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