生物新药发现

生物工艺

检测

临床原料药的生产

商业化生产

制剂产品灌装生产

抗体偶联药物

技术与平台

研究材料制备团队可以利用多种技术制备高质量的抗体、重组蛋白和细胞系等研究材料,用于早期药物的筛选、先导产物的选择、检测方法的开发、结构分析等研究。我们研究材料制备团队在多种类型的蛋白制备方面均具有丰富的经验,包括单克隆抗体、双特异性抗体、激酶、蛋白酶、细胞表面受体、细胞因子、代谢酶、核受体、DNA结合蛋白和病毒包膜蛋白。

蛋白表达与纯化

药明生物通过使用CHO细胞、HEK293细胞和大肠杆菌产生抗体、Fc融合蛋白和其它重组蛋白用于支持各种研究目的。药明生物具有经验丰富的纯化团队,并配备了最先进的纯化系统,可以快速且具有成本效益的方式纯化获得高纯度、低内毒素水平的抗体和蛋白。表1概述了常用的制备蛋白的表达、纯化系统和分析技术。

CHO细胞被用于制备蛋白以满足筛选和确定早期抗体药物候选物的需求。CHO细胞瞬时转染的表达量平均约为150毫克/升,我们还可以通过CHO细胞平台在6-12周内生产1g以上的蛋白用于体外、体内试验和可开发性研究。此外 ,我们可以提供以下服务:

  • 使用24孔深孔板进行高通量的瞬时表达和纯化,用于评估抗体候选物的体外结合和热稳定性。
  • 瞬时转染1-5升的细胞用以生产单克隆抗体,用于体外、体内研究和快速可开发性评估。
  • 培养1-5升稳转细胞池以制备研究材料,用于深度可开发行研究和探索性的毒性研究。
表1
表达系统 大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞(HEK293,CHO-S和CHO-K1)
纯化系统 亲和、离子交换、疏水作用色谱、分子筛色谱和内毒素去除柱
蛋白特性分析 聚丙烯酰胺凝胶电泳和等电聚焦电泳、蛋白测定、紫外分光光度法、蛋白印迹、凝胶过滤法、质谱分析法、等温滴定,量热法,生化和内毒素试验/分析



测试用细胞系建立

我们提供一系列不同品种来源的标准亲本细胞系(表2)用于检测开发或评估候选药物。除了各种选择标记的质粒表达系统,我们还提供病毒介导的表达服务。所有表达载体提供不同标签选择用于表达鉴定。 我们可以提供几十种参数并可再次基础上进一步优化,从而可以实现目标蛋白成功且稳定的表达和维持。我们还可以使用标准的流式细胞仪和镜球仪进行克隆鉴定,这些基于细胞的快速高通量的筛选工具,使我们能够在较短的时间内提高成功率或者更快地推荐项目的进度 。

表2
亲本细胞系 HEK 293、Ba/F3、C6、CHO
载体系统 载体:pcDNA3.3、pDisplay、pLEX、pLENT;标签:V5、c-myc、Flag
转染方法 脂质体介导法;电转染法、病毒介导法
筛选方法 流式细胞仪、镜球仪
BACK