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新闻

2016
药明生物祝贺TESARO公司在美提交TIM-3抗体新药临床试验申请
May. 10, 2016
药明生物祝贺TESARO公司在美提交TIM-3抗体新药临床试验申请
上海,5月10日,2016—全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司合作伙伴TESARO公司已成功向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了TSR-022抗体的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈祝贺!

TESARO公司位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆(Waltham)市,是一家专注肿瘤治疗的创新生物制药公司。TSR-022是作用于热门靶点TIM-3的下一代肿瘤免疫疗法单克隆抗体的候选药物。

“我们很高兴能与药明生物合作开发创新肿瘤免疫疗法单抗产品,”TESARO公司研发执行副总裁兼首席科学官Jeffrey Hanke博士表示,“药明生物全方位一体化的生物药研发服务平台为我们快速生产临床试验样品提供了强有力的支持,促使TSR-022抗体的临床批件申报工作顺利完成。”

“我们祝贺合作伙伴TESARO在美国成功完成临床批件申请,”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“我们很高兴能够帮助加速这一创新生物药快速完成从DNA到临床批件的整个研发进程,这再次体现了药明生物为全球合作伙伴提供生物新药研发一站式解决方案的承诺和价值。”

“衷心祝贺TESARO在肿瘤免疫研究领域取得的这一重大进展,” 药明生物董事长李革博士表示,“我们很荣幸能够借助药明生物一体化开放式研发服务平台全力支持TESARO这样的创新合作伙伴进行研发,祝愿这款新药临床试验进展圆满顺利,尽早造福病患。”

关于药明生物
药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达224个,包括106个处于临床前研究阶段,102个在临床早期(I期,II期)阶段,15个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn。
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