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新闻

2019
升级生物药安全性检测服务能力 药明生物苏州新实验室大楼全面启用
Nov. 01, 2019
升级生物药安全性检测服务能力 药明生物苏州新实验室大楼全面启用
中国苏州,2019年11月1日——全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司旗下苏州药明检测检验有限责任公司(下称“药明生物苏州检测”)位于苏州吴中区的新实验室大楼正式启用,公司将进一步提升服务能力,为全球合作伙伴提供专业、迅速、高质量、全方位、更具性价比的生物药安全性检测和检验服务,并成为亚太地区最大的生物药安全性检测服务公司之一。

药明生物苏州检测拥有超过600台(套)国际一流的各类设备、仪器,包括12台AKTA、1台透射电镜、68台实时定量PCR、1台Ion PGM离子个体化基因组测序仪等,新实验室大楼启用后,药明生物苏州检测面积将超过16000平方米。

“药明生物苏州检测凭借卓越的质量管理体系和专业服务能力赢得了全球客户的青睐与信任,此次启用的新实验室大楼将进一步增强我们为全球合作伙伴提供安全、高效的生物药安全性检测服务的实力。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“药明生物将持续提升专业技术能力和服务水平,推动亚洲乃至全球生物药安全性检测服务发展与变革,赋能全球合作伙伴。”

作为亚洲规模最大的可提供符合国际标准(USP, EP, JP)和中国标准(CN)的第三方生物药安全性检测机构之一,药明生物苏州检测提供完整的CHO细胞系鉴定服务,多样化的生物药安全性检测服务,包含支原体、逆转录病毒、一般病毒与外源性病毒检测等。公司已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可与中国计量认证(CMA),拥有中国批准的BSL-2生物安全实验室,打造了完善的符合全球质量标准的病毒清除验证服务平台。自2015年以来,药明生物苏州检测已成功完成超过4000项生物药安全性检测和300个以上的病毒清除验证项目,服务项目超过近400个,其中包括20余个生物制品上市注册申请项目。

启用仪式当天,药明生物苏州检测在新实验室大楼里主办了生物药质量与生物药安全性检测研讨会,来自生物制药行业的专家共聚一堂,共同探讨了生物药生产、质量控制、合规策略、生物药生产的安全性检测与病毒清除等议题。

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达224个,包括106个处于临床前研究阶段,102个在临床早期(I期,II期)阶段,15个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn

关于药明生物苏州检测
药明生物苏州检测是药明生物旗下的生物药安全性检测企业,也是亚洲已知第一家有能力开展国际标准的生物药安全性研究的企业。公司位于中国苏州,总面积超过16000平方米,提供的高质量服务包括:病毒清除/灭活研究,验证客户产品纯化工艺对病毒清除和灭活的效果;细胞系特征描述,对主细胞库、工作细胞库以及生产结束点细胞库的成功检定有许多的基本要素,包括对微生物以及支原体的检测;未加工原液批放行测试服务,对细胞收获物料/未处理批次中的外来病毒和支原体进行检测。药明生物苏州检测通过消除传统多供应商模式的弊端,可以显著缩短客户药物研发周期。如有合作需求,请联系:biosafety@wuxibiologics.com

更多信息,敬请联系


药明生物 

PR@wuxibiologics.com 


药明生物苏州检测联系方式 

biosafety@wuxibiologics.com

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