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新闻
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2020
药明生物原液生产基地完成巴西国家卫生监督管理局GMP检查
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Dec. 15, 2020
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药明生物原液生产基地完成巴西国家卫生监督管理局GMP检查
中国无锡,2020年12月14日
——全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司已顺利完成巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)针对其无锡原液生产基地的GMP检查。
此次检查主要围绕药明生物为其全球合作伙伴生产的一款创新生物制品,5名审查员对无锡原液生产基地的厂房物料管理和生产系统、公共设施、质量控制实验室以及相关仪器设备等展开了为期5天的综合检查。后续,药明生物将针对ANVISA的检查报告提供回复,并预计于数周后收到GMP证书。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示
:“严谨的质量标准是我们的最高宗旨,这也是药明生物赢得客户信任的基石。我们将继续坚定地践行承诺,通过灵活的全球供应链和强劲的产能生产高质量产品,持续赋能全球合作伙伴,加快其产品上市进程,早日造福广大病患。”
关于药明生物
药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2020年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达286个,包括141个处于临床前研究阶段,125个在临床早期(I期,II期)阶段,19个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2023年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com。
更多信息,敬请联系
PR@wuxibiologics.com
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