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新闻

2020
药明生物获得巴西国家卫生监督管理局GMP认证
Dec. 28, 2020
药明生物获得巴西国家卫生监督管理局GMP认证
  • 中国首家同时获得美国FDA、欧盟EMA和巴西ANVISA GMP认证的生物制药企业

中国无锡,2020年12月28日——全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司已成功通过巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)现场检查,并收到GMP证书。该认证为药明生物持续扩大生产产能,以最高质量标准打造全球生产版图奠定了坚实基础。

此次也是药明生物继美国FDA和欧盟EMA后获得的第三个权威药品监管机构的GMP认证。截至目前,药明生物无锡、上海及苏州三大运营基地成功通过美国FDA、欧盟EMA及巴西ANVISA总计6次GMP检查,药明生物生产的无菌生物制剂已获得批准进入美国和欧洲市场。

“我们很高兴在充满挑战的2020年迎来这一重要里程碑,这再次证明我们的高质量服务已获得全球药品监管机构的高度认可。该成绩也离不开合作伙伴的长期信任以及药明生物员工的不懈努力。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“我们正在扩大全球生产供应链,并计划到2023年后提供30万升产能,以满足日益增长的生产服务需求。药明生物将持续赋能全球合作伙伴,加快其产品上市进程,早日造福广大病患。”

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2020年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达286个,包括141个处于临床前研究阶段,125个在临床早期(I期,II期)阶段,19个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2023年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过30万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com。

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