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分析科学

分析科学部(Analytical Sciences,简称AS)为新药研发提供完整的分析方法学服务,与药明生物各部门包括BID,BioDev和MFG团队紧密合作,支持IND/BLA申报所需的一站式生物药研发服务全流程,包括成药性研究,CMC过程工艺开发,产品表征,批次放行,稳定性研究及IND/BLA申报文件准备等服务。


AS的分析技术满足生物大分子研发的所有需求,拥有包括药典方法,理化分析,生化分析,生物物理分析,活性分析等在内的上百种成熟的分析测试方法,每年为100+项目工艺开发迅速提供大量实时数据,同时支持分析调查和故障排除。

 

从药物发现到上市申报,我们提供包括方法开发,方法验证/确认,方法转移在内的分析方法周期管理。在质谱分析,异物颗粒鉴定,生物活性领域,我们建立的三大卓越中心拥有绝对的竞争优势,配备比肩行业一流的人才和设备,我们不仅为完整项目提供系统的解决方案,同时承接独立项目。

 

分析科学