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偶联研发

Extensive R&D capabilities and world-class expertise
The cornerstone of the WuXi XDC technology platform

生物偶联研发部(BCD)拥有多年偶联药研发经验,运用除传统的Cys和Lys偶联方式外的多种定点偶联方式为客户服务。这些方法包括:Thiomab,非天然氨基酸插入,酶促偶联等等。生物偶联研发部的丰富经验不仅体现在ADC制作上,多年来也为客户制造过纳米微粒,PEGylated蛋白,免疫检测试剂以及蛋白疫苗等多种偶联药物,其治疗领域涵盖癌症,心血管病,免疫疾病等。生物偶联研发部目前拥有100多名资深研发人员,具备强大的研究和工艺开发能力,服务超过100个国内外客户,并已将60个早期研发项目从工艺小试推进到CMC阶段。

 

药明合联生物偶联研发部于2020年推出了自主知识产权的WuXiDAR4TM技术平台,旨在提高ADC产品中DAR4 含量的百分比及其定位效应。在产品临床疗效性评估和安全性方面,应用WuXiDAR4TM技术的产品都已开始突显优势。生物偶联研发部也开发了高通量ADC筛选技术平台。该方法可以直接将杂交瘤培养液中的抗体转化为DAR相同的ADCs,并对其进行理化分析和生物学测试,为早期的ADC研发提供极大帮助。

 

高通量偶联筛选:杂交瘤培养上清液(粗)中的浓度不同的IgG抗体,可以用高通量方法转化成DAR一致的ADC,从而进行快速理化鉴定和生物学性质比较,从而很快确定候选ADC。


 

 


 

WuXiDAR4技术:生物偶联研发部拥有两种不同方法将半胱氨酸偶联的ADC中的DAR4 百分比提高到85%甚至>90%,使其效果相当与定点偶联。这类ADC表现出良好的体内PK和药效

 

 

 



 

生物偶联研发部利用包括药明合联专有技术在内的多种技术,进行蛋白质(包括抗体),多肽,等生物大分子与和有效载荷的偶联。

 

下表列举生物偶联研发部的部分偶联产品和linker-payload储备:

 

 

 


更多参考信息