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上海，2025年8月4日——全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）祝贺合作伙伴李氏大药厂全资子公司兆科（广州）肿瘤药物有限公司创新药索卡佐利单抗注射液（善克钰®）新适应症正式获得批准，用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这也是索卡佐利单抗注射液继2023年12月获批治疗复发转移性宫颈癌之后，在抗肿瘤领域取得的又一重要突破，将为更多癌症患者带来新的治疗希望。

自2016年起，李氏大药厂与药明生物就索卡佐利单抗注射液的开发和生产展开合作。药明生物为该产品提供了出色的工艺优化、GMP生产和商业化规模生产服务，并成功支持其于2023年初顺利通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市前检查。依托药明生物丰富的项目经验和深厚的技术能力，索卡佐利单抗注射液经过工艺优化后，产量较原工艺大幅提升69%，生产成本显著降低，为提升患者用药的可及性奠定了坚实基础。

李氏大药厂创始人李小羿博士表示：“索卡佐利单抗的获批，是‘以患者为中心’研发理念的印证。从G-MAB™全人源抗体平台的筛选，到Ⅲ期临床研究498例患者的长期随访，我们始终聚焦ES-SCLC患者最迫切的需求——不仅要延长生存期，更要让治疗安全可控。在这一过程中，药明生物作为我们值得信赖的合作伙伴，展现了高效、可靠和灵活的商业化生产能力，为索卡佐利单抗的成功上市和持续供应提供了坚实保障。未来，我们将持续深耕肿瘤治疗领域，让创新药真正成为患者与家庭的‘生命托举者’。”

药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“祝贺索卡佐利单抗注射液新适应症的成功获批！我们非常荣幸携手李氏大药厂和兆科，为这一创新药物的商业化生产提供全方位支持。药明生物始终致力于以先进的一体化技术平台、严格的质量管理体系和卓越的商业化生产能力，助力合作伙伴加速创新疗法上市进程，让更多患者用得上、用得起高质量创新生物药。”

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个，其中包括21个商业化生产项目（不包括新冠项目）。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

关于李氏大药厂

李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地，即：兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）和兆科广州基地（位于广东省广州市南沙区），目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是致力于研发新药，治疗顽疾，改善生活质量，为患者带来福音，目标成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。

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