生物药安全性检测

生物安全检测服务概况

药明生物的生物药安全检测服务，不仅可作为综合项目平台的一部分提供，还可单独提供。目前，药明生物在苏州和上海临港等基地设有生物安全检测实验室，且已获得CNAS、加拿大卫生部HC、澳大利亚药监局TGA、日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 PMDA、欧洲药品管理局EMA的认证，并通过了NMPA和FDA的合规评估，以及全球客户超460次质量审计。

作为亚太地区领先的生物安全检测机构，我们已完成超3300批细胞库检定、1400余个IND病毒清除研究项目及180 余个BLA病毒清除研究项目，以及超3400批商业化UPB放行检测服务。凭借卓越的执行力、符合国际标准的质量体系和合规性，药明生物生物安全检测实验室获得全球监管机构和客户高度认可。

我们拥有400多名训练有素的科学家（其中约 25％ 拥有国际制药/生物制药经验），他们与高效的项目管理团队紧密合作，致力于为客户提供卓越的生物安全检测服务。