- 服务与能力
- 生产体系
- 哺乳动物细胞
$我们的专业能力覆盖从哺乳动物细胞培养到生物大分子的发现、开发与 cGMP 生产。依托 6 大新药发现平台、一流的 CMC 开发团队以及完善的供应链体系，我们能够为您的生物药开发提供全流程、一体化的解决方案。
- 哺乳动物细胞表达
$从概念到商业化，为您提供哺乳动物细胞生物药开发的一站式全流程服务。
哺乳动物细胞表达
从概念到商业化，为您提供哺乳动物细胞生物药开发的一站式全流程服务。
- 单克隆抗体
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
单克隆抗体
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- 双特异性及多特异性抗体
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- Fc融合蛋白
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- 抗体片段
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- 重组蛋白 / 酶 / 细胞因子
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- 抗体偶联药物（ADC）
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- 病毒样颗粒（VLP）
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- 微生物发酵
$全方位 CMC 开发与 cGMP 生产微生物发酵平台。提供基于大肠杆菌及酵母表达系统的质粒 DNA 与重组蛋白生产服务。
- 微生物发酵
$卓越品质，专为微生物发酵来源生物药提供专家级服务。
微生物发酵
卓越品质，专为微生物发酵来源生物药提供专家级服务。
- 抗体片段
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- 酶
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- 病毒样颗粒（VLP）
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- 核心能力
- 发现
$涵盖从早期概念至 IND 申报的集成化药物发现平台
- 研究探索
$药明生物提供行业专业知识、最先进的设施和多种抗体生成技术平台，用于发现新型单克隆 双特异性和多特异性抗体、免疫细胞因子和其他生物制剂。
研究探索
药明生物提供行业专业知识、最先进的设施和多种抗体生成技术平台，用于发现新型单克隆 双特异性和多特异性抗体、免疫细胞因子和其他生物制剂。
- 开发
$依托全球规模领先、经验丰富的开发团队，我们拥有卓越的资源、技术与专业实力，致力于以最高效、最具成本效益的方式，驱动您的项目顺利推进至 IND 与 BLA 申报。
- 细胞株工程
$无论是作为独立服务，还是作为我们集成化 CMC 开发平台的一部分，药明生物都能在广泛的生物药领域，为客户提供深厚的专业积淀，以及行业领先的细胞株工程与菌株开发周期。
细胞株工程
无论是作为独立服务，还是作为我们集成化 CMC 开发平台的一部分，药明生物都能在广泛的生物药领域，为客户提供深厚的专业积淀，以及行业领先的细胞株工程与菌株开发周期。
- 分析科学
$我们提供全方位的分析检测服务，在过程控制（IPC）、成品放行及稳定性研究的方法开发领域拥有顶尖的专业实力。此外，我们还支持细胞株构建、工艺及制剂开发、产品表征、可开发性评估，以及其他支持 IND 和 BLA 申报的关键研究。
分析科学
我们提供全方位的分析检测服务，在过程控制（IPC）、成品放行及稳定性研究的方法开发领域拥有顶尖的专业实力。此外，我们还支持细胞株构建、工艺及制剂开发、产品表征、可开发性评估，以及其他支持 IND 和 BLA 申报的关键研究。
- 上下游工艺开发
$我们拥有多个上游与下游工艺开发实验室，支持分批补料、强化分批补料及连续生产工艺的建立与放大。我们的服务涵盖多种生物药类型，贯穿药物研发的早期及后期阶段。
上下游工艺开发
我们拥有多个上游与下游工艺开发实验室，支持分批补料、强化分批补料及连续生产工艺的建立与放大。我们的服务涵盖多种生物药类型，贯穿药物研发的早期及后期阶段。
- 细胞库建库
$我们提供一站式自有细胞库构建与细胞系表征服务，符合全球 GMP 法规及 ICH 指南要求；同时运营超过 20 个 cGMP 级细胞库车间，确保该关键 CMC 开发环节具备充足产能并可按时执行。
细胞库建库
我们提供一站式自有细胞库构建与细胞系表征服务，符合全球 GMP 法规及 ICH 指南要求；同时运营超过 20 个 cGMP 级细胞库车间，确保该关键 CMC 开发环节具备充足产能并可按时执行。
- 生产
$我们在四个国家布局了多座先进且高品质的 cGMP 生产设施，涵盖临床及商业化规模的药物原液（DS）和制剂（DP）生产，能够支持来源于哺乳动物及微生物表达系统的多种生物制品生产。
- 临床原液（DS）GMP生产
$运营多个高质量、先进的临床规模 cGMP 设施，用于生物制药原液（DS）生产，涵盖哺乳动物和微生物两种表达系统。
临床原液（DS）GMP生产
运营多个高质量、先进的临床规模 cGMP 设施，用于生物制药原液（DS）生产，涵盖哺乳动物和微生物两种表达系统。
- 临床制剂（DP）GMP生产
$多个高度灵活的临床规模制剂（DP）生产设施，按照全球监管机构定义的现行药品生产质量管理规范（cGMP）要求，用于生物制剂和注射用制剂的配方、灌装、贴标及包装。
临床制剂（DP）GMP生产
多个高度灵活的临床规模制剂（DP）生产设施，按照全球监管机构定义的现行药品生产质量管理规范（cGMP）要求，用于生物制剂和注射用制剂的配方、灌装、贴标及包装。
- 商业化生产
$药明生物在四个国家拥有多个先进的、高质量的cGMP原液和制剂生产设施。利用多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞和铝盖组合平台，能够在不同的临床阶段和商业化生产规模上进行水针或冻干制剂产品生产。
商业化生产
药明生物在四个国家拥有多个先进的、高质量的cGMP原液和制剂生产设施。利用多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞和铝盖组合平台，能够在不同的临床阶段和商业化生产规模上进行水针或冻干制剂产品生产。
- 检测
$我们在工艺过程检测、产品表征、放行检测及稳定性方法的开发与检测方面具备深厚的专业能力，既可作为一体化生物药开发平台的支持服务提供，也可作为独立项目开展。我们覆盖广泛的分析检测与生物安全检测卓越中心，以及经监管机构批准的质量控制（QC）实验室，是我们为客户提供各项服务的核心支撑。
- 生物药安全检测
$我们拥有符合 EMA、ISO (CNAS) 及 CMA 认证的高质量自有生物安全检测设施，能够为原材料、细胞株及未加工原液提供外源因子筛查，并结合卓越的病毒清除验证能力，为客户提供一站式生物安全检测服务解决方案。
生物药安全检测
我们拥有符合 EMA、ISO (CNAS) 及 CMA 认证的高质量自有生物安全检测设施，能够为原材料、细胞株及未加工原液提供外源因子筛查，并结合卓越的病毒清除验证能力，为客户提供一站式生物安全检测服务解决方案。
- 分析检测
$凭借全方位的检测开发与分析测试能力，我们助力药物研发的全生命周期——从关键表征研究到支持 IND/BLA 申报的各项试验，包括专业的生物分析与法医鉴定。我们致力于为您独特的产品需求提供量身定制的定制化方案。
分析检测
凭借全方位的检测开发与分析测试能力，我们助力药物研发的全生命周期——从关键表征研究到支持 IND/BLA 申报的各项试验，包括专业的生物分析与法医鉴定。我们致力于为您独特的产品需求提供量身定制的定制化方案。
- 卓越中心
$我们的卓越中心（CoE）在产品全生命周期内提供专业的检测支持，旨在加速项目进程，并确保项目在商业化阶段具备完善的分析就绪能力。
卓越中心
我们的卓越中心（CoE）在产品全生命周期内提供专业的检测支持，旨在加速项目进程，并确保项目在商业化阶段具备完善的分析就绪能力。
- 质量标准
- 质量管理
$我们拥有世界一流的质量体系，并在全球各生产基地实现统一标准化管理。我们的质量体系已通过包括美国 FDA、欧洲 EMA、中国 NMPA、日本 PMDA、韩国 MFDS、新加坡 HSA、巴西 ANVISA 及加拿大卫生部（Health Canada）在内的多家全球监管机构认证，支持多种生物药品的生产与检测。
- 全球质量合规部(GQC)
$我们的全球质量与合规团队统筹审计、IT 质量及风险管控，将合规意识贯彻至每一个环节。这确保了我们交付的每一件生物制品都拥有卓越的安全性与疗效，并在执行标准上与您的要求高度对齐。
全球质量合规部(GQC)
我们的全球质量与合规团队统筹审计、IT 质量及风险管控，将合规意识贯彻至每一个环节。这确保了我们交付的每一件生物制品都拥有卓越的安全性与疗效，并在执行标准上与您的要求高度对齐。
- 质量保证
$全球合规体系、全员质量承诺。依托全球生产基地统一的 QA 标准，我们为生物药及疫苗的商业化生产提供稳定、可靠、符合国际主流监管要求的质量支撑。
质量保证
全球合规体系、全员质量承诺。依托全球生产基地统一的 QA 标准，我们为生物药及疫苗的商业化生产提供稳定、可靠、符合国际主流监管要求的质量支撑。
- 质量控制
$我们拥有符合法规要求的自有 QC 实验室，为所有临床及商业化 GMP 生产基地提供全流程支持。我们不仅确保生产前后的产品高质量检测，更对环境监测、清洗验证、仪器生命周期管理、样品/留样管理及审计等关键职能进行全面监督。
质量控制
我们拥有符合法规要求的自有 QC 实验室，为所有临床及商业化 GMP 生产基地提供全流程支持。我们不仅确保生产前后的产品高质量检测，更对环境监测、清洗验证、仪器生命周期管理、样品/留样管理及审计等关键职能进行全面监督。
- 法规事务
$依托深厚的法规专业积淀，我们为客户提供从 CMC 申报资料、药物递交到药物注册的全方位支持。自 2015 年起，我们已成功支持全球客户申报超过550 余项 IND、CTA、BLA、MAA、NDA 及 EUA 申报，完成200 多个 Module 3 CMC 申报件。
法规事务
依托深厚的法规专业积淀，我们为客户提供从 CMC 申报资料、药物递交到药物注册的全方位支持。自 2015 年起，我们已成功支持全球客户申报超过550 余项 IND、CTA、BLA、MAA、NDA 及 EUA 申报，完成200 多个 Module 3 CMC 申报件。
- 技术平台
- 发现
$药明生物提供了先进全面的抗体发现服务，用于创新型抗体的发现、鉴定和筛选提供全方位的服务。
- WuXiBody ® 双特异性抗体平台
$WuXiBody ® 平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台，用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计，该平台可以加快6-18个月的研发进程，大幅度降低产品的成本。
WuXiBody ® 双特异性抗体平台
WuXiBody ® 平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台，用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计，该平台可以加快6-18个月的研发进程，大幅度降低产品的成本。
- WuXiHYbrid™ 杂交瘤单克隆抗体研发平台
$WuXiHYbrid™ 是国内领先、世界一流杂交瘤抗体研发平台，突破性提高了抗体新药研发的质量和速度，已为国内外50+客户成功交付超过200个高质量的单克隆抗体研发项目。
WuXiHYbrid™ 杂交瘤单克隆抗体研发平台
WuXiHYbrid™ 是国内领先、世界一流杂交瘤抗体研发平台，突破性提高了抗体新药研发的质量和速度，已为国内外50+客户成功交付超过200个高质量的单克隆抗体研发项目。
- WuXiLiAb™ 噬菌体展示人抗体库
$全人天然抗体库选取60个健康供体, 总数大于6x10e9 的PBMC或CBMC， 每个供体都单独建库并系统QC，保证了文库的高质量和多样性。
WuXiLiAb™ 噬菌体展示人抗体库
全人天然抗体库选取60个健康供体, 总数大于6x10e9 的PBMC或CBMC， 每个供体都单独建库并系统QC，保证了文库的高质量和多样性。
- 开发
$前沿的生物工艺平台与技术，旨在以更快的速度、更高的效率和更具成本效益的方式，推动高质量生物制剂进入临床试验阶段。
- WuXian™ 定制化蛋白生产服务
$依托药明生物行业领先的高通量高表达、纯化和分析技术，提供各类蛋白生产服务，其中包括抗体、双抗、酶和重组蛋白表达。
关于公司
愿景让天下没有难做的生物药
使命加速和变革全球生物药发现、开发和生产进程，赋能全球合作伙伴，造福广大病患
CRDMO+
探索CRDMO+，重新定义未来生物药研究、开发和生产模式，与全球合作伙伴携手并进，加速发展，开创合作共赢的无限可能
客户+ | 赋能客户成功
- 从分子到商业化，以CRO、CDO、CMO的业务能力，赋能客户成功
- 赋能1,000个分子研发，50个药上市
全球+ | 扩展全球生产网络
- 全球领先的一体化CRDMO，提供全方位的端到端服务
- 打造欧美、新加坡和中国３个 RDM中心，海外产能达到40%
创新+ | 推进多技术领域创新
- 打造技术优势，助力客户研发创新和提升生产效率
- 持续业务创新
敏捷+ | 提升速度与执行力
- 全速赋能客户业务成功
- 打造敏捷组织，急客户之所急，想客户之所想，帮客户之所需
公司简介药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福全球病患。
依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络，药明生物汇聚逾13000名员工，包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力，为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案，精准满足不同阶段的客户需求。此外，公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目，复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。
药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。
PROUD文化
-
Passion热忱
价值导向
客户至上
持续创新 -
Resilience坚韧
驾驭未知
灵活适应
使命必达 -
Ownership担当
上下同心
协同合作
主动担责 -
TrUst信任
诚信行事
公开透明
求同存异 -
Decisiveness决断
深刻洞见
择优而从
敢于直言
里程碑 & 奖项荣誉
商业道德准则和知识产权政策
作为全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，药明生物承诺秉持最高商业道德标准。全体人员包括员工、管理层和董事应诚实、道德、公平地对待供应商、客户、竞争对手和员工。关于本公司产品和服务的声明不得进行虚假、误导、欺骗或欺诈性地陈述。同时，药明生物寻求与同样遵循最高道德标准、并以对社会和环境负责为己任的个人和组织进行合作。
根据这一承诺，本公司希望并鼓励员工、客户、供应商和其他利益相关者对公司内部任何可疑的不当行为或不法行为通过举报渠道进行检举。合规举报邮箱：Speakup@wuxibiologics.com，您也可以访问药明生物的举报平台：wuxibiologics.ethicspoint.com.《药明生物商业行为准则》 《药明生物业务合作伙伴商业行为准则》 《药明生物利益冲突管理制度》 《药明生物举报与调查制度》 《药明生物反腐败制度》
捍卫您的知识产权是我们的最高优先级。我们建立了保护知识产权及对侵权行为起诉追究责任的严格的政策和程序，以确保您的成功并赢得您的信赖。药明生物致力于推动新药创新，珍视客户给予的充分信赖。知识产权是药明生物和客户共同的生命线。在药明生物，我们坚持诚实敬业的立业之本，完善世界一流的保护系统，坚持对侵权行为零容忍，严厉打击任何侵犯知识产权的犯罪行为。这是药明生物至高的责任、义务和承诺。我们必须精诚回报全球客户的信任，彻底杜绝任何侵权行为。
知识产权保护是药明生物与全球客户之间相互信任的基础。我们在中国和美国制定了最高级别的严格政策，保护知识产权，检举和打击知识产权违规行为。知识产权保护是我们共同的生命线，我们坚持以正直品格、世界级安全标准和零容忍的政策保护知识产权，坚决依法打击任何相关犯罪行为。
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$依托全球规模领先、经验丰富的开发团队，我们拥有卓越的资源、技术与专业实力，致力于以最高效、最具成本效益的方式，驱动您的项目顺利推进至 IND 与 BLA 申报。
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分析科学
我们提供全方位的分析检测服务，在过程控制（IPC）、成品放行及稳定性研究的方法开发领域拥有顶尖的专业实力。此外，我们还支持细胞株构建、工艺及制剂开发、产品表征、可开发性评估，以及其他支持 IND 和 BLA 申报的关键研究。
- 生产
$我们在四个国家布局了多座先进且高品质的 cGMP 生产设施，涵盖临床及商业化规模的药物原液（DS）和制剂（DP）生产，能够支持来源于哺乳动物及微生物表达系统的多种生物制品生产。
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$我们在工艺过程检测、产品表征、放行检测及稳定性方法的开发与检测方面具备深厚的专业能力，既可作为一体化生物药开发平台的支持服务提供，也可作为独立项目开展。我们覆盖广泛的分析检测与生物安全检测卓越中心，以及经监管机构批准的质量控制（QC）实验室，是我们为客户提供各项服务的核心支撑。
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$我们拥有符合 EMA、ISO (CNAS) 及 CMA 认证的高质量自有生物安全检测设施，能够为原材料、细胞株及未加工原液提供外源因子筛查，并结合卓越的病毒清除验证能力，为客户提供一站式生物安全检测服务解决方案。
生物药安全检测
我们拥有符合 EMA、ISO (CNAS) 及 CMA 认证的高质量自有生物安全检测设施，能够为原材料、细胞株及未加工原液提供外源因子筛查，并结合卓越的病毒清除验证能力，为客户提供一站式生物安全检测服务解决方案。
- 质量标准
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$我们拥有世界一流的质量体系，并在全球各生产基地实现统一标准化管理。我们的质量体系已通过包括美国 FDA、欧洲 EMA、中国 NMPA、日本 PMDA、韩国 MFDS、新加坡 HSA、巴西 ANVISA 及加拿大卫生部（Health Canada）在内的多家全球监管机构认证，支持多种生物药品的生产与检测。
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$我们的全球质量与合规团队统筹审计、IT 质量及风险管控，将合规意识贯彻至每一个环节。这确保了我们交付的每一件生物制品都拥有卓越的安全性与疗效，并在执行标准上与您的要求高度对齐。
全球质量合规部(GQC)
我们的全球质量与合规团队统筹审计、IT 质量及风险管控，将合规意识贯彻至每一个环节。这确保了我们交付的每一件生物制品都拥有卓越的安全性与疗效，并在执行标准上与您的要求高度对齐。
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$全球合规体系、全员质量承诺。依托全球生产基地统一的 QA 标准，我们为生物药及疫苗的商业化生产提供稳定、可靠、符合国际主流监管要求的质量支撑。
质量保证
全球合规体系、全员质量承诺。依托全球生产基地统一的 QA 标准，我们为生物药及疫苗的商业化生产提供稳定、可靠、符合国际主流监管要求的质量支撑。
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$WuXiBody ® 平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台，用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计，该平台可以加快6-18个月的研发进程，大幅度降低产品的成本。
WuXiBody ® 双特异性抗体平台
WuXiBody ® 平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台，用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计，该平台可以加快6-18个月的研发进程，大幅度降低产品的成本。
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依托药明生物行业领先的高通量高表达、纯化和分析技术，提供各类蛋白生产服务，其中包括抗体、双抗、酶和重组蛋白表达。
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$药明生物为多种生物治疗药物提供全面的哺乳动物细胞系开发服务，从客户提供的DNA或蛋白质序列开始，到交付出高产量、高产品质量且稳定的单克隆结束。
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