- 关于我们
- 服务与能力
- 生产体系
- 哺乳动物细胞
$我们的专业能力覆盖从哺乳动物细胞培养到生物大分子的发现、开发与 cGMP 生产。依托 6 大新药发现平台、一流的 CMC 开发团队以及完善的供应链体系,我们能够为您的生物药开发提供全流程、一体化的解决方案。
- 哺乳动物细胞表达
$从概念到商业化,为您提供哺乳动物细胞生物药开发的一站式全流程服务。
哺乳动物细胞表达
从概念到商业化,为您提供哺乳动物细胞生物药开发的一站式全流程服务。
- 支持的产品类型:
- 单克隆抗体
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
单克隆抗体
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- 双特异性及多特异性抗体
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- Fc融合蛋白
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- 抗体片段
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抗体片段
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- 重组蛋白 / 酶 / 细胞因子
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- 抗体偶联药物(ADC)
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- 病毒样颗粒(VLP)
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病毒样颗粒(VLP)
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- 微生物发酵
$全方位 CMC 开发与 cGMP 生产微生物发酵平台。提供基于大肠杆菌及酵母表达系统的质粒 DNA 与重组蛋白生产服务。
- 微生物发酵
$卓越品质,专为微生物发酵来源生物药提供专家级服务。
微生物发酵
卓越品质,专为微生物发酵来源生物药提供专家级服务。
- 支持的产品类型:
- 抗体片段
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抗体片段
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- 酶
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酶
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- 病毒样颗粒(VLP)
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- 核心能力
- 发现
$涵盖从早期概念至 IND 申报的集成化药物发现平台
- 研究探索
$药明生物提供行业专业知识、最先进的设施和多种抗体生成技术平台,用于发现新型单克隆 双特异性和多特异性抗体、免疫细胞因子和其他生物制剂。
研究探索
药明生物提供行业专业知识、最先进的设施和多种抗体生成技术平台,用于发现新型单克隆 双特异性和多特异性抗体、免疫细胞因子和其他生物制剂。
- 开发
$依托全球规模领先、经验丰富的开发团队,我们拥有卓越的资源、技术与专业实力,致力于以最高效、最具成本效益的方式,驱动您的项目顺利推进至 IND 与 BLA 申报。
- 细胞株工程
$无论是作为独立服务,还是作为我们集成化 CMC 开发平台的一部分,药明生物都能在广泛的生物药领域,为客户提供深厚的专业积淀,以及行业领先的细胞株工程与菌株开发周期。
细胞株工程
无论是作为独立服务,还是作为我们集成化 CMC 开发平台的一部分,药明生物都能在广泛的生物药领域,为客户提供深厚的专业积淀,以及行业领先的细胞株工程与菌株开发周期。
- 细胞株构建
- 菌株构建
- 分析科学
$我们提供全方位的分析检测服务,在过程控制(IPC)、成品放行及稳定性研究的方法开发领域拥有顶尖的专业实力。此外,我们还支持细胞株构建、工艺及制剂开发、产品表征、可开发性评估,以及其他支持 IND 和 BLA 申报的关键研究。
分析科学
我们提供全方位的分析检测服务,在过程控制(IPC)、成品放行及稳定性研究的方法开发领域拥有顶尖的专业实力。此外,我们还支持细胞株构建、工艺及制剂开发、产品表征、可开发性评估,以及其他支持 IND 和 BLA 申报的关键研究。
- 上下游工艺开发
$我们拥有多个上游与下游工艺开发实验室,支持分批补料、强化分批补料及连续生产工艺的建立与放大。我们的服务涵盖多种生物药类型,贯穿药物研发的早期及后期阶段。
上下游工艺开发
我们拥有多个上游与下游工艺开发实验室,支持分批补料、强化分批补料及连续生产工艺的建立与放大。我们的服务涵盖多种生物药类型,贯穿药物研发的早期及后期阶段。
- 细胞库建库
$我们提供一站式自有细胞库构建与细胞系表征服务,符合全球 GMP 法规及 ICH 指南要求;同时运营超过 20 个 cGMP 级细胞库车间,确保该关键 CMC 开发环节具备充足产能并可按时执行。
细胞库建库
我们提供一站式自有细胞库构建与细胞系表征服务,符合全球 GMP 法规及 ICH 指南要求;同时运营超过 20 个 cGMP 级细胞库车间,确保该关键 CMC 开发环节具备充足产能并可按时执行。
- 生产
$我们在四个国家布局了多座先进且高品质的 cGMP 生产设施,涵盖临床及商业化规模的药物原液(DS)和制剂(DP)生产,能够支持来源于哺乳动物及微生物表达系统的多种生物制品生产。
- 临床原液(DS)GMP生产
$运营多个高质量、先进的临床规模 cGMP 设施,用于生物制药原液(DS)生产,涵盖哺乳动物和微生物两种表达系统。
临床原液(DS)GMP生产
运营多个高质量、先进的临床规模 cGMP 设施,用于生物制药原液(DS)生产,涵盖哺乳动物和微生物两种表达系统。
- 临床制剂(DP)GMP生产
$多个高度灵活的临床规模制剂(DP)生产设施,按照全球监管机构定义的现行药品生产质量管理规范(cGMP)要求,用于生物制剂和注射用制剂的配方、灌装、贴标及包装。
临床制剂(DP)GMP生产
多个高度灵活的临床规模制剂(DP)生产设施,按照全球监管机构定义的现行药品生产质量管理规范(cGMP)要求,用于生物制剂和注射用制剂的配方、灌装、贴标及包装。
- 商业化生产
$药明生物在四个国家拥有多个先进的、高质量的cGMP原液和制剂生产设施。利用多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞和铝盖组合平台,能够在不同的临床阶段和商业化生产规模上进行水针或冻干制剂产品生产。
商业化生产
药明生物在四个国家拥有多个先进的、高质量的cGMP原液和制剂生产设施。利用多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞和铝盖组合平台,能够在不同的临床阶段和商业化生产规模上进行水针或冻干制剂产品生产。
- 药物生产
- 药物cGMP填充和完成
- 检测
$我们在工艺过程检测、产品表征、放行检测及稳定性方法的开发与检测方面具备深厚的专业能力,既可作为一体化生物药开发平台的支持服务提供,也可作为独立项目开展。我们覆盖广泛的分析检测与生物安全检测卓越中心,以及经监管机构批准的质量控制(QC)实验室,是我们为客户提供各项服务的核心支撑。
- 生物药安全检测
$我们拥有符合 EMA、ISO (CNAS) 及 CMA 认证的高质量自有生物安全检测设施,能够为原材料、细胞株及未加工原液提供外源因子筛查,并结合卓越的病毒清除验证能力,为客户提供一站式生物安全检测服务解决方案。
生物药安全检测
我们拥有符合 EMA、ISO (CNAS) 及 CMA 认证的高质量自有生物安全检测设施,能够为原材料、细胞株及未加工原液提供外源因子筛查,并结合卓越的病毒清除验证能力,为客户提供一站式生物安全检测服务解决方案。
- 分析检测
$凭借全方位的检测开发与分析测试能力,我们助力药物研发的全生命周期——从关键表征研究到支持 IND/BLA 申报的各项试验,包括专业的生物分析与法医鉴定。我们致力于为您独特的产品需求提供量身定制的定制化方案。
分析检测
凭借全方位的检测开发与分析测试能力,我们助力药物研发的全生命周期——从关键表征研究到支持 IND/BLA 申报的各项试验,包括专业的生物分析与法医鉴定。我们致力于为您独特的产品需求提供量身定制的定制化方案。
- 卓越中心
$我们的卓越中心(CoE)在产品全生命周期内提供专业的检测支持,旨在加速项目进程,并确保项目在商业化阶段具备完善的分析就绪能力。
卓越中心
我们的卓越中心(CoE)在产品全生命周期内提供专业的检测支持,旨在加速项目进程,并确保项目在商业化阶段具备完善的分析就绪能力。
- 质量标准
- 质量管理
$我们拥有世界一流的质量体系,并在全球各生产基地实现统一标准化管理。我们的质量体系已通过包括美国 FDA、欧洲 EMA、中国 NMPA、日本 PMDA、韩国 MFDS、新加坡 HSA、巴西 ANVISA 及加拿大卫生部(Health Canada)在内的多家全球监管机构认证,支持多种生物药品的生产与检测。
- 全球质量合规部(GQC)
$我们的全球质量与合规团队统筹审计、IT 质量及风险管控,将合规意识贯彻至每一个环节。这确保了我们交付的每一件生物制品都拥有卓越的安全性与疗效,并在执行标准上与您的要求高度对齐。
全球质量合规部(GQC)
我们的全球质量与合规团队统筹审计、IT 质量及风险管控,将合规意识贯彻至每一个环节。这确保了我们交付的每一件生物制品都拥有卓越的安全性与疗效,并在执行标准上与您的要求高度对齐。
- 质量保证
$全球合规体系、全员质量承诺。依托全球生产基地统一的 QA 标准,我们为生物药及疫苗的商业化生产提供稳定、可靠、符合国际主流监管要求的质量支撑。
质量保证
全球合规体系、全员质量承诺。依托全球生产基地统一的 QA 标准,我们为生物药及疫苗的商业化生产提供稳定、可靠、符合国际主流监管要求的质量支撑。
- 质量控制
$我们拥有符合法规要求的自有 QC 实验室,为所有临床及商业化 GMP 生产基地提供全流程支持。我们不仅确保生产前后的产品高质量检测,更对环境监测、清洗验证、仪器生命周期管理、样品/留样管理及审计等关键职能进行全面监督。
质量控制
我们拥有符合法规要求的自有 QC 实验室,为所有临床及商业化 GMP 生产基地提供全流程支持。我们不仅确保生产前后的产品高质量检测,更对环境监测、清洗验证、仪器生命周期管理、样品/留样管理及审计等关键职能进行全面监督。
- 法规事务
$依托深厚的法规专业积淀,我们为客户提供从 CMC 申报资料、药物递交到药物注册的全方位支持。自 2015 年起,我们已成功支持全球客户申报超过550 余项 IND、CTA、BLA、MAA、NDA 及 EUA 申报,完成200 多个 Module 3 CMC 申报件。
法规事务
依托深厚的法规专业积淀,我们为客户提供从 CMC 申报资料、药物递交到药物注册的全方位支持。自 2015 年起,我们已成功支持全球客户申报超过550 余项 IND、CTA、BLA、MAA、NDA 及 EUA 申报,完成200 多个 Module 3 CMC 申报件。
- 技术平台
- 发现
$药明生物提供了先进全面的抗体发现服务,用于创新型抗体的发现、鉴定和筛选提供全方位的服务。
- WuXiBody ® 双特异性抗体平台
$WuXiBody ® 平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台,用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计,该平台可以加快6-18个月的研发进程,大幅度降低产品的成本。
WuXiBody ® 双特异性抗体平台
WuXiBody ® 平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台,用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计,该平台可以加快6-18个月的研发进程,大幅度降低产品的成本。
- WuXiHYbrid™ 杂交瘤单克隆抗体研发平台
$WuXiHYbrid™ 是国内领先、世界一流杂交瘤抗体研发平台,突破性提高了抗体新药研发的质量和速度,已为国内外50+客户成功交付超过200个高质量的单克隆抗体研发项目。
WuXiHYbrid™ 杂交瘤单克隆抗体研发平台
WuXiHYbrid™ 是国内领先、世界一流杂交瘤抗体研发平台,突破性提高了抗体新药研发的质量和速度,已为国内外50+客户成功交付超过200个高质量的单克隆抗体研发项目。
- WuXiLiAb™ 噬菌体展示人抗体库
$全人天然抗体库选取60个健康供体, 总数大于6x10e9 的PBMC或CBMC, 每个供体都单独建库并系统QC,保证了文库的高质量和多样性。
WuXiLiAb™ 噬菌体展示人抗体库
全人天然抗体库选取60个健康供体, 总数大于6x10e9 的PBMC或CBMC, 每个供体都单独建库并系统QC,保证了文库的高质量和多样性。
- 开发
$前沿的生物工艺平台与技术,旨在以更快的速度、更高的效率和更具成本效益的方式,推动高质量生物制剂进入临床试验阶段。
- WuXian™ 定制化蛋白生产服务
$依托药明生物行业领先的高通量高表达、纯化和分析技术,提供各类蛋白生产服务,其中包括抗体、双抗、酶和重组蛋白表达。
WuXian™ 定制化蛋白生产服务
依托药明生物行业领先的高通量高表达、纯化和分析技术,提供各类蛋白生产服务,其中包括抗体、双抗、酶和重组蛋白表达。
- WuXia™ 细胞株构建
$药明生物为多种生物治疗药物提供全面的哺乳动物细胞系开发服务,从客户提供的DNA或蛋白质序列开始,到交付出高产量、高产品质量且稳定的单克隆结束。
WuXia™ 细胞株构建
药明生物为多种生物治疗药物提供全面的哺乳动物细胞系开发服务,从客户提供的DNA或蛋白质序列开始,到交付出高产量、高产品质量且稳定的单克隆结束。
- WuXiUPTM 超高效连续细胞培养生产平台
$WuXiUPTM 平台是强化型的灌流工艺,提供高产量,高质量的新一代生物药制造解决方案,灵活性高,成本低。
WuXiUPTM 超高效连续细胞培养生产平台
WuXiUPTM 平台是强化型的灌流工艺,提供高产量,高质量的新一代生物药制造解决方案,灵活性高,成本低。
- WuXiDARx™偶联技术平台
$药明合联研发了WuXiDARx™技术*,一种基于抗体天然半胱氨酸残基的偶联方式,为生物偶联药管线开发提供了更高的灵活性。
WuXiDARx™偶联技术平台
药明合联研发了WuXiDARx™技术*,一种基于抗体天然半胱氨酸残基的偶联方式,为生物偶联药管线开发提供了更高的灵活性。
- 生产
$先进的生物制造平台赋能全球医疗合作伙伴,助力生物药快速迈向临床并成功上市,造福全球患者。
- 一次性生物反应器
$我们运营着全球规模领先的数个一次性生物反应器生产基地。依托一次性使用系统在降低风险、生产灵活性、成本效益及环境友好性方面的卓越优势,为客户提供高效的生物药生产保障。
一次性生物反应器
我们运营着全球规模领先的数个一次性生物反应器生产基地。依托一次性使用系统在降低风险、生产灵活性、成本效益及环境友好性方面的卓越优势,为客户提供高效的生物药生产保障。
- Scale-Out生物药生产
$通过使用多个同等规模的反应器进行并联生产,我们能有效降低工艺放大风险,为您在临床至上市的各阶段提供极高的生产弹性,确保稳定供应。
Scale-Out生物药生产
通过使用多个同等规模的反应器进行并联生产,我们能有效降低工艺放大风险,为您在临床至上市的各阶段提供极高的生产弹性,确保稳定供应。
- 机器人无菌灌装
$我们采用全程序化、机器人自动化且无手套的隔离器技术,显著降低先进无菌制剂灌装过程中的生产风险。该系统具备极高的灵活性,能够支持各种复杂生物药及多样化包材系统的灌装需求。
机器人无菌灌装
我们采用全程序化、机器人自动化且无手套的隔离器技术,显著降低先进无菌制剂灌装过程中的生产风险。该系统具备极高的灵活性,能够支持各种复杂生物药及多样化包材系统的灌装需求。
- 连续细胞培养生产工艺
$结合强化灌流培养(IPC)与连续直接产物捕获(CDPC),并配备先进设备,实现生产效率提升并降低成本。
- Scale-Out生物药生产
新闻
2020创新加速 拥抱变化 乘风破浪 | 药明生物公布2020年中期业绩创新加速 拥抱变化 乘风破浪 | 药明生物公布2020年中期业绩收益同比增长21.0%至人民币19.44亿元纯利同比增长62.6%至人民币7.31亿元归属于本公司股东的应占溢利同比增长63.6%至人民币7.36亿元经调整纯利同比增长40.7%至人民币7.34亿元每股摊薄盈利同比增长55.9%至人民币0.53元经调整每股摊薄盈利同比增长38.5%至人民币0.54元未完成订单总额激增至94.64亿美元* * *一体化技术赋能平台持续推动业绩增长综合项目数强劲增长至286个 临床后期项目升至19个实施业务连续性计划 业务迅速回归正轨赋能多个全球新冠治疗项目关键新冠项目IND交付时间最短缩至2.5个月 颠覆行业记录加速全球布局 满足市场需求未完成订单激增仍保证充足产能 支持4周内启动任何项目
(2020年8月17日,香港讯) 为客户提供发现、开发及生产生物制剂端到端解决方案的全球领先开放式的生物制剂技术平台公司——药明生物技术有限公司(“药明生物”或“集团”,股份代号:2269.HK),今日欣然宣布其截至2020年6月30日止六个月之未经审核中期业绩。
2020年上半年财务亮点- 收益:集团在报告期内收益增长强劲,同比增长21.0%至人民币19.44亿元,尽管上半年由于新冠疫情影响,集团2个月业务运营效率有所降低,以及药品监管机构现场检查延期和全球客户临床试验进展受阻致使部分收益延期。但在此攻坚时刻,集团不仅向客户兑现承诺如期推进项目,如数完成项目关键里程碑,且积极赋能新冠治疗项目开发,在三个月内增加逾10个新冠项目。这充分彰显了集团领先的技术平台、行业最具竞争力的项目交付时间及优异的过往记录助力集团持续扩大市场份额。
- 毛利和毛利率:毛利同比增长17.3%至人民币7.87亿元,毛利率高达40.5%,尽管面临三个新生产基地产能利用率偏低及新冠疫情的不利影响。毛利的强劲增长主要由于集团持续增长的综合项目数、现有基地产能利用率和运营效率的提升和成本优化,以及美元兑人民币汇率上涨,部分被股权激励计划开支增加所抵消。
- 纯利、归属于本公司股东的应占溢利和纯利率:纯利同比大幅增长62.6%至人民币7.31亿元,纯利率激增960个基点至37.6%。去除非全资子公司非控股权益部分亏损,归属于本公司股东的应占溢利同比上涨63.6%至人民币7.36亿元。除了上述提及的收益和毛利的大幅上涨,纯利激增的原因还包括:投资和外汇收益;所得税开支下降,以及录得其他非经营性收益。
- 经调整纯利同比快速增长40.7%至人民币7.34亿元,经调整纯利率上涨540个基点至37.8%。
- 每股摊薄盈利由人民币0.34元增至人民币0.53元,同比增长55.9%。
- 经调整每股摊薄盈利由人民币0.39元增至人民币0.54元,同比增长38.5%。
2020年上半年业务亮点
- 本集团业务在报告期内无惧新冠肺炎疫情影响,克服业务发展面临的重大挑战,仍然持续加大市场份额,保持强劲增速,综合项目由2019年6月底的224个大幅增加至2020年6月底的286个,临床后期( III期)项目从15个增至19个。
- 未完成订单量总额从2019年12月31日的51.02亿美元跃升至2020年6月30日的94.64亿美元,其中,得益于签订长期疫苗生产服务合同及新增更多新冠项目,未完成服务订单总额从2019年12月31日的16.86亿美元升至2020年6月30日的57.73亿美元。
- 本集团收到4个从全球同业企业转入的不同阶段项目,其中包括2个临床后期项目,彰显集团一体化技术赋能平台赢得客户认可,为未来商业化生产奠定稳固基础。此外,集团收购的德国制剂工厂已签订首个商业化生产项目。
- 除常规项目的发现、开发及生产服务询单激增外,本集团在疫情期间还收到大量抗新型冠状病毒中和抗体项目询单,在短短3个月内签订逾10个项目,为全球抗新冠抗体研发做出积极贡献,并将为今年下半年和明年业务带来积极影响。在报告期内,本集团赋能3个抗新冠抗体完成IND申报,预期今年下半年将助力更多合作伙伴的新冠治疗项目进入临床试验阶段。
- 本集团新药临床试验申请(IND)项目交付周期由平均15个月缩短至12个月,针对某个新冠项目大幅缩短至2.5个月,颠覆业界项目交付时间记录,惠及全球病患。赋能全球客户,更多创新生物药被推进至临床及更后期阶段,本集团赋能平台建设成果显著。
- WuXiBody™双特异性抗体平台和抗体偶联药物(ADC)平台深受客户认可,创新技术双引擎驱动集团业绩增长。截止2020年6月底,本集团平台上共有26个WuXiBody™项目以及30个ADC项目处于研发阶段,推动集团拓展与全球客户的战略合作,践行“跟随药物分子发展阶段扩大业务”战略。
- 本集团旗下从事疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务的子公司药明海德与全球疫苗巨头签订价值约30亿美元的长期生产供应合同并在爱尔兰建设疫苗专用生产基地。疫苗CDMO业务为集团开启业绩增长新引擎,拥抱行业发展新趋势。
- 本集团苏州检测基地获得欧洲药品管理局(EMA)GMP证书,标志着集团成为中国乃至亚太地区屈指可数的欧盟认证的第三方生物安全性检测机构。
- 本集团通过持续加大全球投资坚定贯彻“药明生物全球双厂生产”策略,深化全球战略布局。在报告期内,本集团宣布在美国建立两个生物药临床和商业化生产基地,完成收购德国生物制剂工厂,加速海外布局,通过强大健全的供应链网络赋能合作伙伴开发及生产生物药。
- 本集团爱尔兰生物制药生产基地在开建后短短10个月内实现主体建筑封顶,“药明生物速度”唱响海外。
- 尽管新冠疫情爆发为全球经济带来了不确定性,本集团业务发展依旧保持强劲态势,尤其是人才队伍不断壮大。截至2020年6月30日,集团员工总数达5694人,其中包括逾2400名科学家。
- 集团将于9月被纳入恒生指数,成功跻身恒生指数50家成分股中的三家医药股之一,是登陆香港交易所主板市场三年后取得的又一里程碑。
本集团始终以保障员工的安全与健康为立身之本。新冠肺炎在中国爆发后,集团第一时间实施业务连续性计划(BCP)并采取综合解决方案确保业务正常运行,所有项目如期推进。集团在充满挑战性的商业环境下共克时艰,化危为机,呈现一份亮眼的成绩单。集团平台上新增38个综合项目,包括逾10个新冠项目,市场份额稳步提升。集团领先的技术平台引领创新浪潮,赋能更多合作伙伴,通过“跟随药物分子发展阶段扩大业务”模式引进更多项目,贡献更多里程碑收入。
强化技术平台建设 赋能全球合作伙伴
集团致力于持续通过多元化的一体化技术赋能平台加快生物药发现、开发及生产进程,不断强化行业领导地位,提升市场份额,推动未来发展。
本集团双特异性抗体平台WuXiBodyTM和抗体偶联药物(ADC)平台自推出以来迅速获得全球市场青睐,助力集团赋能客户布局新一代生物药创新浪潮。截至2020年6月30日,集团在全球范围内已签订30个ADC项目和26个WuXiBodyTM项目服务,其中14个ADC项目客户已提交IND,彰显集团创新技术获得客户广泛认可。
本集团建立了业界首屈一指的生物制药能力和技术赋能平台,并不断加强技术迭代创新,打破墨守成规,IND项目交付周期由平均15个缩短至12个月,并在一个新冠项目上大幅缩短至2.5个月,颠覆业界记录。极具竞争力的项目交付周期证明了本集团卓越的技术平台和执行能力,势将进一步巩固集团的行业领导地位。
药明海德扬帆起航 蓄势待发 拥抱未来
药明海德作为集团专注于疫苗CDMO服务的子公司,已经与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系,签署长达二十年、价值约30亿美元的疫苗生产供应合同。目前药明海德正在爱尔兰建设疫苗生产基地,将为该巨头的一款疫苗产品提供生产服务并供应全球市场。
此项战略合作开创了疫苗行业全新合作模式,对药明生物、药明海德乃至全球疫苗产业而言都具有历史性意义,这也是集团疫苗业务在业界亮相不到一年的首个重要里程碑。疫苗CDMO服务将作为全新增长引擎推动集团持续高速发展,乘势而上。
扩大欧美产能版图 加快全球战略布局
本集团作为一家业务遍布全球的国际化公司,不断扩大美国和欧洲生产版图。全球产能布局有助于集团迅速响应客户需求,面对新冠疫情等突发情况仍然能够满足市场需求。集团收购德国生物制剂工厂,同时拓展美国版图建立研发实验室、生物药临床生产和商业化生产基地,坚定贯彻“药明生物全球双厂生产”策略,加速全球战略布局,通过健全强大的供应链网络赋能合作伙伴开发及生产生物药,御风而行。
集团爱尔兰生物制药生产基地在10个月内如期完成主体建筑封顶,标志着集团全球生产征程扬帆起航。该基地总计安装6000升灌流工艺生物反应器(药明生物六厂)与48000升流加细胞培养反应器(药明生物七厂),通过组合多个一次性生物反应器“横向拓展”策略进行大规模商业化生产,并率先采用全球领先的“新一代生物制药生产技术”(连续生产工艺)打造“未来工厂”。
另外,集团已完成拜耳位于德国勒沃库森生物制剂工厂的收购,这也是集团第二个欧洲生产基地。
集团深耕美国市场,先后在马萨诸塞州伍斯特建设生物药商业化生产基地,宾夕法尼亚州普鲁士王市租赁面积约3.3万平方英尺研发实验室,以及新泽西州克兰伯里地区租赁生物药临床生产基地。不断扩大的美国基地将帮助集团打造最高、最宽和最深的生物制药技术平台,赋能合作伙伴,造福广大病患。
积极拥抱变化 业务转危为机
面对新冠疫情席卷全球带来的严峻挑战,药明生物第一时间实施完善的业务连续性计划(BCP),在最短的时间内恢复正常运营。集团高度重视员工安全,同时支持全球客户实现远程办公以确保项目进度,获得客户交口称赞,客户黏性得以持续提升。此外,集团凭借快速响应能力、前沿的技术及丰富的经验承接更多合同定制研发生产服务项目,为全球新冠肺炎治疗和预防以及全球公共卫生保驾护航贡献了积极力量。自中国农历春节除夕夜起,集团陆续动员超过1000名科研人员组成研发生产攻关团队,加速赋能新冠项目开发。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“新冠疫情形势仍旧严峻,人类健康正面临前所未有的挑战,全球经济前景也面临高度不确定性。药明生物亦受到疫情冲击,2个月业务运营效率降低,药品监管机构现场检查延期和全球客户临床试验进展缓慢。然而,得益于员工的辛勤付出和全球客户的充分信任,本集团业务持续发力,捷报频传,成绩斐然。尤其是,集团仅在上市三年后就入选恒生指数,即将跻身50支成分股之一,是我们公司发展的又一重要里程碑。2020年上半年,集团的项目进度均按计划推进,并采取强有力的措施以提升整体运营效率。即便是在中国疫情最严峻的情况下,我们也克服重重困难完成项目交付,出色的项目执行力极大地提升了我们与全球客户的粘性。此外,集团签订逾10个抗新冠中和抗体项目,紧急动员超过1000名科研人员开展项目攻关,在短短3-5个月内成功赋能客户提交3个IND,再创‘药明生物速度’新记录。由于中国已迅速从疫情中恢复正常,本土创新药研发市场焕发巨大活力,中国市场收益增长可观;北美市场受到疫情影响,收益增速放缓,但仍是我们最重要的市场,疫情期间新增12个综合项目彰显这一市场创新发展生机勃勃。行业领先的项目执行力和世界一流的质量体系让我们获得更多客户信任。此外,我们在全球其他地区市场增速喜人,多元化的市场结构让集团业务保持稳定增长。值此共抗疫情之际,集团凭借卓越的一体化技术赋能平台助力全球客户实现‘在家’工作并将更多项目推进至后期阶段。今年上半年,我们新增38个综合项目再创历史新高,‘跟随药物分子发展阶段扩大业务’战略持续发力,业务基本面仍然表现强劲,集团发展未来可期。”
陈博士再指出:“凭借全球领先的技术平台和卓越的人才团队,集团不断缩短研发周期,降低客户生产成本。随着新冠疫情爆发,生物药全球生产线多元化分布及稳健的全球供应链的重要性日益凸显。过去三年间,我们践行全球双厂生产布局策略,优化供应链,成功化危为机,携手客户共克时艰、创新共赢。美国和欧洲产能版图布局有助于集团把握市场机遇,满足更多客户日益增长的服务需求。我们的一体化技术赋能平台持续吸引源源不断的项目,获得客户青睐。今年上半年,临床后期项目从去年同期的15个升至19个,充分展现了客户对药明生物能力的高度认可。双抗技术平台WuXiBodyTM和ADC技术平台聚焦新一代生物药创新技术,成为集团强劲发展的‘源动力’。此外,药明海德与全球疫苗巨头签订长期生产供应合同标志集团疫苗CDMO业务取得实质性进展,助力集团打造新增长点,激发新活力,开辟新局面。我们深信集团基于卓越技术平台、全球产能布局、国际一流质量体系、经验丰富的科学家团队及优异的过往记录,未来可持续发展的潜力无限。”
药明生物董事长李革博士总结道:“2020年由于新冠疫情而变得极具挑战性,人类健康面临极大威胁,开发出有效疗法迫在眉睫。重任在肩,我们计划海外投资近10亿美元,持续扩大美国、爱尔兰及德国的产能建设,更好赋能全球合作伙伴发现和开发生物药,造福广大病患。过去一年,我们攻坚克难,砥砺前行。道阻且长,未来我们依然要脚踏实地,仰望星空,为最终实现‘让天下没有难做的药,难治的病’的伟大愿景继续奋斗。”
2020年中期业绩摘要
2020年上半年,集团收益同比增长21.0%至人民币19.44亿元。主要增长动力来自:(i)迅速有效实施业务连续性计划(BCP),将新冠肺炎疫情对业务和营运的影响降至最低;(ii)现有生产基地产能利用率提升所带来的研发和生产收益的强劲增长;(iii)研发管线引入更多客户项目,加快新冠肺炎相关潜在治疗方案的开发与生产服务全球客户。
2020年上半年,毛利增加17.3%至人民币7.87亿元。2019年下半年,集团三个新生产基地投入运营,集团因此获得更多生物药、ADC和制剂的产能。尽管新生产基地产能利用率上升缓慢及新冠疫情带来负面影响,毛利仍增加17.3%至人民币7.87亿元,毛利率为40.5%。毛利强劲增长主要是由于:(i)集团强劲增长的综合项目数和现有基地产能利用率提升;(ii)现有生产基地运营效率提升和成本优化;(iii)美元兑人民币汇率上涨,尽管(iv)部分被新开工建设的生产基地建设成本和股权激励计划开支增加所抵消。
经营利润同比上涨6.6%至人民币4.11亿元。经营利润的增幅略低于毛利增幅的主要原因是(i)人工成本和行政开支的增加,以支持集团在欧洲和美国的新厂建设,及集团在新业务领域的拓展,如疫苗、抗体偶联(ADC)及微生物领域;(ii)集团在诸如信息技术基础设施及企业解决方案等基建方面的支出增多;以及(iii)集团在强化业务拓展能力方面的持续投入。
2020年上半年,集团纯利按年同比激增62.6%至约人民币7.31亿元。纯利率同比增长960个基点至37.6%。纯利率明显提高主要是由于:(i)集团综合项目数量持续稳定增张,令收益和毛利强劲增张;(ii)投资收入和外汇收益增加;和(iii)所得税开支下降,但(iv)部分被如上所述的行政开支增加以及录得坏账减值准备所抵消。
经调整纯利,即扣除以下因素:(i)汇兑收益;(ii) 股权激励计划开支。集团2020年上半年经调纯利同比增长40.7%至人民币7.34亿元,以及经调纯利率同比增加540个基点,从2019年上半年的32.4%增长至今年同期的37.8%。
每股基本和摊薄盈利分别为人民币0.57元和0.53元。同比分别增长54.1%和55.9%。
经调整之每股摊薄盈利同比增长38.5%至人民币0.54元。
主要财务比率(截至六月三十日止首六个月)
主要财务比率 2020年上半年 2019年上半年 变动 收益(人民币百万元) 1,944.1 1,607.1 21.0% 毛利 (人民币百万元) 787.3 671.0 17.3% 毛利率(%) 40.5% 41.8% 纯利(人民币百万元) 730.7 449.5 62.6% 纯利率(%) 37.6% 28.0% 经调整纯利(人民币百万元) 734.0 521.5 40.7% 经调整纯利率(%) 37.8% 32.4% 经调整EBITDA (人民币百万元) 944.7 747.4 26.4% 经调整EBITDA率(%) 48.6% 46.5% 经调整摊薄每股盈利(人民币) 0.54 0.39 38.5%
关于药明生物
药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2020年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达286个,包括141个处于临床前研究阶段,125个在临床早期(I期,II期)阶段,19个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2023年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请浏览:www.wuxibiologics.com
前瞻性陈述
本新闻稿载有若干前瞻性陈述,该等前瞻性陈述并非历史事实,乃基于本集团的信念、管理层所作出的假设及现时所掌握的资料而对未来事件作出的预测。尽管本集团相信所作的预测合理,但基于未来事件固有的不确定性,前瞻性陈述最终或会变得不正确。前瞻性陈述受以下相关风险影响,其中包括本集团所提供的服务的有效竞争能力、能够符合扩展服务的时间表、保障客户知识产权的能力。本新闻稿所载的前瞻性陈述中仅以截至有关陈述作出当日为准,除法律有所规定外,本集团概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。因此,阁下应注意,依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。
非国际财务报告准则指标
为补充本集团按照国际财务报告准则展示的简明综合财务报表,本集团提供作为额外财务指标的经调整纯利、经调整纯利率、经调整税息折旧及摊销前利润、经调整税息折旧及摊销前利润率及经调整每股基本及摊薄盈利,惟该等数据并非国际财务报告准则所要求,也不是该准则所呈列。
本公司认为经调整的财务指标有利于理解及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势,并且通过参考该等经调整的财务指标,及借着消除本集团认为对本集团核心业务表现并无指标作用的若干异常、非经常性、非现金及/或非经营性项目的影响,有助于管理层及投资者评价本集团财务表现。本集团管理层认为该等非国际财务报告准则的财务指标标于本集团经营所在行业被广泛接受和应用。然而,该等未按照国际财务报告准则所呈列的财务指标,不应被独立地使用或者被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务信息。本公司股东及有意投资者不应独立看待以上经调整业绩,或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果。且该等非国际财务报告准则的财务报告指标不可与其他公司所呈列类似标题者作比较。
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