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新闻

2020
药明生物祝贺AlaMab同类首创新药获得临床试验许可
Apr. 10, 2020
药明生物祝贺AlaMab同类首创新药获得临床试验许可

中国上海,2020年4月10日——全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)合作伙伴AlaMab Therapeutics Inc.近期宣布其在研抗体新药ALMB-0168获得新药临床批件,即将在澳大利亚启动用于治疗骨癌和癌症骨转移的首次人体临床试验(First in Human),药明生物对此表示祝贺。

 
ALMB-0168为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相继获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和儿童罕见病资格认定。

 
“此次ALMB-0168临床试验许可是AlaMab成立两年多以来获得的第二个临床批件,对于AlaMab是一个重要的里程碑。我们很高兴与药明生物合作快速推进该项目的开发进程。”AlaMab共同创始人、总裁张彦丰博士表示,“药明生物卓越的一体化生物制药平台帮助AlaMab成功完成临床申报的CMC研究工作,为我们顺利获得临床批件提供了强大的支持。我们期待ALMB-0168在临床治疗上有优异表现,为癌症病人提供更有效的治疗方法。”

 
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“祝贺合作伙伴AlaMab的ALMB-0168项目取得重大进展。我们很荣幸通过药明生物开放式、一体化生物制药能力和技术平台赋能AlaMab加速生物药从DNA到新药临床试验(IND)的开发进程,预祝该项目临床研究进展顺利,早日造福癌症患者。”

 
关于AlaMab

 
AlaMab Therapeutics Inc.为一家总部位于美国德克萨斯州,致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司。目前在研产品主要针对癌症和神经系统疾病等。公司自2017年7月成立以来,已有两个项目进入临床试验阶段,并获得多个美国FDA颁发的儿童罕见病和孤儿药资格认证。

 
ALMB-0168即将启动的临床试验是一项单药静脉注射治疗恶性骨肿瘤患者的多中心、首次人体剂量递增的一期临床试验,旨在评价ALMB-0168在骨癌以及癌症骨转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性指标等。

 
AlaMab另一个同类首创在研抗体新药ALMB-0166是针对半通道膜蛋白的抑制剂,主要用于治疗急性脊髓损伤、中风等神经系统疾病。目前正在开展一项评估在健康受试者中的安全性,耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照,单剂量和多剂量爬坡的Ⅰ期临床试验。

 
关于药明生物

 
药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年12月31日,在药明生物平台上研发的综合项目达250个,包括121个处于临床前研究阶段,112个在临床早期(I期,II期),16个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022 年之后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能约28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn。

 
更多信息,敬请联系

 
AlaMab

 
Yanfeng.zhang@alamab.com

 
药明生物

PR@wuxibiologics.com

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