制剂处方和工艺开发

制剂处方和工艺开发团队为客户提供生物偶联药制剂处方及生产工艺开发服务，与药明合联其他各团队紧密合作，支持客户偶联药IND/BLA申报所需的全流程一站式研发服务。

制剂处方和工艺开发实验室总面积约为1000平方米，实验室配备了制剂处方及工艺开发所需的各类仪器设备，如Big Tuna、Stunner、RheoSense VROC InitiumⅡ、DSC、DLS、MFI、HIAC、流变仪、冻干显微镜、冻干机、mDSC等先进仪器。

制剂处方和工艺开发团队可以承接处于不同研发阶段的项目，提供足够的灵活性，保证任何项目在任何阶段都可以及时开启研发工作。研究服务内容包括生物偶联药成药性研究、处方开发、生产和冻干工艺开发及相应技术转移、相容性和影响因素等研究。对于开展到临床后期的项目，我们还可以进一步提供商业化制剂处方优化及表征、冻干工艺优化及表征、商业化工艺开发及表征等服务，以支持客户产品的商业化进程。质量源于设计（QbD）的理念被应用到每一个工艺开发的过程中。

制剂处方和工艺开发团队已成功为多种生物偶联分子开发了几十个成品制剂，在开发冻干制剂、液体制剂和其他生物药及小分子特殊制剂等领域积累了丰富的经验。

Formulation development technical platform 制剂处方开发技术平台

Manufacturing process technical platform 生产工艺技术平台