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研究材料生产

从概念到临床试验的综合研究平台

双特异性&多特异性抗体生成​


药明生物作为世界领先的生物药研发公司,拥有在双特异性(bsAb)和多特异性(msAb)抗体研发方面经验丰富的专家团队。本司具备WuXiBody®、SDArBody®、SKYBody、OmniFlic® 和标准化双抗改造五大集成研发平台,全方位多维度支持双特异性和多特异性抗体筛选和先导分子鉴定。根据您的研发目标,我们可以提供多样化的 bsAb 和 msAb 定制平台服务,最大程度地满足您的创新性生物药研发诉求!

 

 

抗体开发新时代的开启

 

WuXiBody平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台,用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计,该平台可以加快6-18个月的研发进程,大幅度降低产品的成本。WuXiBody平台将几乎所有单抗序列对组装成双抗结构,其特有的结构灵活性使得该平台便于建立具有不同价位的多种双抗形式。例如2,3或4个结合位点。

 

WuXiBody开发/CMC优势:

 

  • 节约6-18个月的开发时间
  • 将生产成本降低90%
  • 既可用于补料生产,也可用于浓缩补料生产
  • 在CHO细胞中高蛋白表达量高(补料批次为5克/升,浓缩补料批次为35克/升)
  • 没有多聚问题
  • 稳定性强:37℃条件下血清稳定性大于2周
  • 无可溶性问题:>30毫克/毫升

 

 

WuXiBody双抗平台的设计优势:

 

  • 与几乎任何一个单抗序列兼容
  • 可同时使用对称和不对称两种形式
  • 根据项目需求和生物学考虑,可以生产不同的价位模式(双价、三价、四价)
  • 与单抗相同的纯化方案
  • 体内半衰期长
  • 预期免疫原性低(不涉及复杂的序列改造,使用自然序列)

 

SDArBody是由药明生物研发的具有自主知识产权的多特异抗体技术平台。该平台能够为客户定制生产具备高亲和力,低免疫原性和CMC开发优势的多特异抗体或多功能蛋白分子。包括传统的噬菌体展示文库和单B细胞筛选在内的多种抗体生产和筛选方法早已成熟。人源化(亲和力成熟优化)后的单域抗体可以自由组装生成SDArBody多特异性抗体。由于天然没有轻链的结构优势,从动物免疫开始的以单域抗体为主的SDArBody多抗研发,受到众多客户青睐。

 

SKYBody是药明生物为客户开发的基于scFv(单链可变区片段)形式的双特异性或多特异性抗体技术平台,其中scFv的序列来源可包括几乎任何抗体序列。通过深度蛋白工程改造,该平台能够显著提升scFv 的稳定性。因此借助该平台可获得具备优秀可开发特性的双抗和多抗分子,极大降低未来CMC阶段的风险。

 

OmniFlic™是第一个能够产生共用轻链的基因改造小鼠平台,可用于生产全人的单抗和多抗分子

 

  • “共用轻链分子构型”是一种可简化纯化方法,可生产完整lgG双抗的经典技术
  • 完全保留抗体分子的天然构象

 

药明生物的专业科学家团队善于利用已公开的多种双特异性抗体形式或平台(或通过客户提供的技术)来组装和优化双特异性和多特异性抗体。 我们拥有超过100种工业界不同形式的双抗生产经验(例如已发表的基于scFab 和 scFv 形式的多抗分子)