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载荷和连接子研发和生产

WuXi XDC offers comprehensive and integrated discovery, CMC development and cGMP manufacturing

常州小分子基地位于常州市新北区,距离上海187公里。作为药明合联分公司,常州小分子基地专注于ADC药物有效载荷(payload)和连接子(Linker)的研发与生产,不仅具备催化氢化、流体化学、生物催化、化学催化等强大的技术能力,且拥有丰富的小分子研发、生产和分析方法开发的经验。

 

依托高标准的质量管理体系和国际一流的硬件设备,公司具备OEB5(OEL低至10纳克每立方米)级别化合物的处理能力,可以为客户开展从毫克级到数十公斤级的化合物研发与生产,产品符合FDA、EMA、NMPA等质量要求。

 

平台能力

 

  • 符合GMP规范的高活研发实验室和高活工厂
  • 克级到数十公斤级高活性化合物生产
  • 所有常规反应类型,包括高活氢化实验室和低温反应
  • OEB5低至10 ng/m3处理能力
  • GMP HPLC制备分离纯化和冻干能力
  • 分析方法开发和验证、放行测试和稳定性研究
  • 高活化合物测试能力 IR, HPLC, GC, KF, DSC, XRPD, ROI, DVS, PLM, -70oC 稳定性研究

 

 

 

偶联药连接子及毒素研发和生产平台

业务介绍 

 

  • 载荷和连接子工艺研发合成以及GMP生产
  • 分析方法开发及检测服务
  • 高活化合物制备分离纯化
  • 常用ADC payload 库存:MMAE/F,SN38,Exatecan,DM1,DM4,PNU,PBD,etc.
  • 常用ADC linker 库存MC-VC-PAB-PNP, Glu-VC-PAB, NHS-Glu-VC-PAB, Azido-Glu-VC-PAB, Hydrazone (acid Sensitive), Disulfide (Glutathione sensitive), SMCC
  • IND DMF注册

 


更多参考信息