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病毒检测平台

鉴定
  • 基因测序(二代测序 )(外包)
  • 病毒基因组/目的基因 PCR 测定
病毒计数
  • qPCR或ddPCR 病毒颗粒计数
  • ELISA病毒颗粒检测
安全性
  • 无菌/微生物限度
  • 支原体/内毒素
  • 外源病毒检测(外包)
滴度/活性
  • 噬菌斑测定
  • TCID50 感染性测试
  • 目的基因表达
  • 目的基因的细胞功能实验
纯度与杂质
  • 聚集及大小分布 
  • 载体蛋白
  • 病毒载体复制能力(BSL-3外包)
  • 宿主DNA/蛋白/RNA,残留核酸酶/BSA,辅助病毒以及质粒DNA 

 


位置
  • 10号楼(生物安全二级实验室)
服务
  • 分析方法验证及方法转移
  • GMP 原液/制剂 放行,临床产品的稳定性测试
  • 分子:病毒载体,基因治疗相关产品等
员工
  • 40余名有资质的QC员工
  • 硕士及以上员工超过70%
设备
  • ~ 190 平米活性测试实验室(~ 2,050 平方英尺)
  • ~ 250 平米药典方法的理化检测实验室(~2,700 平方英尺)
  • ~ 240 平米生物化学实验室(~2,600 平方英尺) 
  • ~ 270 平米 微生物实验室(~2,900 平方英尺) 
  • ~ 200 平米储藏样品,标准品,及稳定性测试房间(~2,200 平方英尺)