药明生物
提供端到端一站式解决方案
药明生物具有为mRNA药物和疫苗提供广泛的工艺开发和GMP生产支持能力。我们的专家和专业团队可以提供从早期工艺开发和初始质粒DNA生产到原液和制剂灌装GMP生产的端到端服务。我们的GMP生产服务包括高达300L发酵规模的质粒DNA生产和50L规模的mRNA体外转录和纯化。另外我们有最先进的mRNA-LNP生产系统和机器人无菌灌装系统可用于mRNA的制剂生产。与我们所有的服务一样,我们的mRMA平台,具有卓越的内部独家CMC开发和生产能力,丰富的专业知识,以及优异的执行力和世界一流的质量体系。我们还可以为独立项目提供快速的材料制备和高质量的可行性研究服务。
关键服务包含:
我们的GMP服务包含最高可达300L发酵规模的质粒DNA生产、不同体积规模的mRNA体外转录以及mRNA纯化。
我们的制剂平台包括最先进的mRNA-LNP生产系统以及机器人无菌灌装系统。
制剂研发
制剂生产
我们有专业的分析和质量控制团队,可提供全方位的服务,包括: