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新闻

2021
药明生物祝贺合作伙伴基石药业舒格利单抗获中国NMPA批准上市
Dec. 21, 2021
药明生物祝贺合作伙伴基石药业舒格利单抗获中国NMPA批准上市
  • 这是药明生物赋能的第九个商业化生产产品,也是药明生物赋能的第四个中国市场商业化生产产品

 

中国上海,2021年12月21日——全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)祝贺合作伙伴基石药业(CStone, 2616.HK)抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者。这也是国内获批的第二款国产PD-L1单抗。

 

舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物,在患者体内产生的免疫原性及相关毒性的风险较低。目前舒格利单抗已被中国NMPA纳入“突破性治疗药物”,并获得美国FDA授予孤儿药资格和突破性疗法认定。

 

药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“祝贺基石药业舒格利单抗成功获批上市,为中国肿瘤患者带来更多治疗选择。这是药明生物赋能的第九个商业化生产产品,也是第六个从DNA到商业化生产的产品,再次印证了公司‘跟随药物分子发展阶段扩大业务’(follow the molecule)成功的商业模式和卓越的技术服务能力。我们将继续通过开放式、一体化的生物制药技术平台,加速和变革全球生物药发现、开发和生产进程,赋能全球合作伙伴,造福广大病患”。

 

关于药明生物

 

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

 

截至2021年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达408个,包括212个处于临床前研究阶段,160个在临床早期(I/II期)阶段,32个在后期临床(III期)以及4个在商业化生产阶段。预计到2024年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过43万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

 

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物制药领域ESG领导者。公司应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源持续为全球合作伙伴赋能,并成立了由首席执行官领导的ESG委员会,在提升运营效率的同时践行可持续性发展承诺。如需更多信息,请浏览:www.wuxibiologics.com

 

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