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上海，2025年12月11日 – 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）祝贺合作伙伴华普生物自主研发的新型CpG佐剂乙肝疫苗（项目代号：HP-2002）临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

药明生物依托成熟的微生物产业化平台赋能该疫苗的CMC开发及生产，包括GMP细胞建库和表征、工艺开发、分析方法开发和原液GMP生产。特别值得一提的是，该疫苗采用汉逊酵母作为表达载体，药明生物通过工艺优化，在3个月内将酵母表达量提升至2倍，纯化效率提高4倍，同时优化了病毒样颗粒（VLP）粒径且极大地提升了颗粒均一性。该疫苗成功进入IND，不仅体现了华普生物在疫苗开发领域的卓越能力，也验证了药明生物汉逊酵母表达平台在复杂蛋白表达与VLP组装方面的技术领先性与工艺可靠性。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“祝贺华普生物创新重组乙肝疫苗在中国获批临床试验，这项进展对于华普生物意义重大，也是药明生物一体化微生物产业平台高效赋能创新药物及疫苗研发的又一成功例证。药明生物将持续以前沿创新技术、国际质量标准和高效服务赋能合作伙伴将更多具有重大公众健康意义的创新疫苗推向市场。”

华普生物疫苗总经理张艳博士表示：“华普新佐剂乙肝项目正式获批临床，是继8月份华普重组带疱项目获批后，我们在新佐剂疫苗领域的又一喜讯，也是华普在推进CpG佐剂应用、多组分制剂筛选、三合一技术平台等举措上的关键里程牌。新佐剂乙肝疫苗依托自研专利佐剂，创新性采用三合一复合制剂形式，在临床前研究中展现出显著优势，同时有望简化免疫程序，为攻克乙肝这一全球公共卫生问题提供新的预防选择。HP-2002 IND一次性获批,以完整数据包实现‘0发补’高效审评，离不开药明生物的紧密合作。药明生物高效、高质量的研发支持为此次IND奠定了坚实基础。期待未来看到HP-2002在临床研究中取得积极成果，为乙肝预防带去新的希望。”

药明生物微生物产业化平台专注于大肠杆菌和酵母表达体系的菌株开发、生产工艺开发和GMP生产，为新一代生物制品提供从分子构建、工艺研发和放大、原液和制剂的GMP生产、产品分子表征、批放行的一站式服务，助力酶、抗体片段、细胞因子、多肽、VLPs、重组蛋白等不同分子实现更快、更高效、更具成本效益的开发和生产。

关于药明生物   

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达864个，其中包括24个商业化生产项目。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

关于华普生物

华普生物技术（河北）股份有限公司成立于2001年，位于河北省石家庄市高新技术产业开发区。公司以免疫学为基础，关注肿瘤、感染、自身免疫性疾病等严重威胁人类疾病的新药开发。公司经过三次迭代开发，建立了TLR9激动剂CpG技术平台，系统地研究了CpG药物机理、药物构建理论、药效学、药理学、药学，并将其应用于疫苗的佐剂、创新佐剂疫苗、肿瘤免疫治疗等领域。截止到目前公司拥有52项国内外发明专利（含申请中），在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位，其产品授权业界多家企业进行产业开发。更多信息，请访问：https://www.parrbio.com