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2026
药明生物CEO陈智胜博士:复杂分子时代,创新药企更需要专业化与一体化能力兼备的CDMO
Jun. 08, 2026
药明生物CEO陈智胜博士:复杂分子时代,创新药企更需要专业化与一体化能力兼备的CDMO

随着生物制药行业创新不断加速,药物研发正从传统单抗逐步迈向更加复杂、多样化的分子类型。以双抗/多抗、抗体偶联药物(ADC)为代表的新一代创新疗法持续涌现,对开发与生产提出了更高技术门槛和更精细化的能力要求。与此同时,不同分子类型在工艺开发、质量控制、规模化生产等方面差异显著,也正在深刻重塑CDMO行业的竞争格局。

 

在这一背景下,CDMO企业正从以产能和常规能力为核心的竞争,逐步向以分子类型的广度和深度、技术精深及综合交付能力为核心的差异化与专业化发展方向演进。

 

围绕这一行业趋势,药明生物CEO陈智胜博士近日接受行业媒体Pharma’s Almanac采访,分享其对于复杂分子驱动下CDMO行业演变的观察与思考。

 

以下为采访内容中文摘译,点击链接【查看英文原文】。

 

Pharma’s Almanac:

不断增加的分子复杂性如何重塑CDMO企业的差异化和专业化策略?

 

陈智胜博士:

复杂分子的快速发展,正不断提高CDMO差异化竞争的门槛。行业关注的重点,已不再局限于产能或成本,而是转向企业是否具备系统性降低开发风险、并将复杂分子高效实现产业化的能力——这一能力需要贯穿从分子发现到CMC开发、技术转移直至商业化生产的全过程。当前,业内对复杂抗体、偶联药物以及先进疗法的需求持续增长。这些分子的开发和生产复杂度通常更高,对专业领域能力、专用技术平台以及跨职能协同提出了更高要求。

 

我们认为,未来的领先模式,是以一体化、端到端的CRDMO平台为核心,整合专业化能力与执行能力,通过高效协同,实现价值最大化。相比对接多个合作伙伴,创新药企业更需要减少不必要的项目交接,找到一个在复杂分子领域具备成熟经验、能高效推动项目的战略合作伙伴。这一趋势已在我们的业务中得到体现。2025年,我们新增209个综合项目,其中约三分之二为复杂生物药。这一数据反映了更广泛的行业趋势——对于复杂分子而言,研发管线的高效推进正越来越依赖具备专业化能力与一体化交付能力的CRDMO平台。

 

与此同时,分子复杂性也正在重新定义CDMO服务的内涵。灵活性与敏捷性正变得愈发关键,尤其是在先进疗法领域,其需求往往具有不确定性,且工艺路线不断演进。这不仅要求具备可扩展、匹配不同规模需求的生产解决方案,也需要更灵活的服务模式与更快的开发周期,例如最快六个月完成双特异性抗体等复杂分子的CMC开发。数字化能力也正成为核心差异化因素。通过更深入的工艺洞察、更快速的决策支持,以及更稳定可靠的生产执行,数字化能够有效提升复杂分子的开发与生产效率。

 

总体来看,唯有兼具深厚技术、一体化解决方案以及先进数字化能力的CDMO,才能够将科学复杂性转化为可预测、可交付的研发成果,进而加速推动创新疗法惠及全球患者。