职位信息

• 负责MFG新员工MFG GMP Basic SOP课堂培训；
• 负责MFG Module/OJT流程管理，包括SOP的撰写与升版；
• 负责MFG新员工Module/OJT 实操与记录的培训；
• 负责MFG新员工Module/OJT记录的审核与归档；
• 负责MFG课程/模块的新建以及培训材料的收集、撰写与更新；
• 负责培训中心实验室logbook的申领、回收、GDP的审核整改等；
• 与培训中心实验室与培训模块相关现有设备的验证、校验、维护、维修，以及新进设备的选型，物料耗材的采购与周转；
• 配合相关变更、偏差的调查，以及审计整改活动计划的执行；
• 负责配合部门对有培训需求的员工进行培训，能够按时完成个人的培训任务；
• 领导安排的其他工作。

教育程度/经验Education background/ Experience
本科及以上学历，生物科学、生物技术、制药工程等相关专业，且具有生物制药相关经验的人员。
 
特别知识Special knowledge
具有GMP生产上游细胞培养相关技术和经验，包括但不仅限于如下要求

• 精通GMP生产车间的细胞复苏与传代、EOPC建库；
• 熟练掌握GMP生产车间的RM/WAVE等生物反应器的操作；
• 熟练掌握接管机、封管机、摇床、BSC、Vi-cell、BGA、RM/WAVE、台秤等设备的日常使用与维护；
• 至少具有两年以上GMP生产经验

技能Skills

• 熟练使用计算机办公软件
• 良好的英语听说读写能力

其他要求（比如工作时间等）Other requirements (e.g.: working time)

• 工作态度积极向上并具有良好的学习能力
• 具有较好的沟通能力和团队合作精神
• 有耐心，有责任心。