- 遵守公司规章制度；
- 负责QA-SH部门相关文件的起草和修订；
- 负责细胞库的入库、备份以及出库监督工作；
- 负责CB外来细胞株放行审核；
- 负责CB部门主生产记录、批生产记录以及Vi-Cell电子数据的审核；
- 负责CB部门生产现场的日常监控；
- 参与细胞库及细胞建库异常情况调查、处理，审核以及批准，纠正预防措施计划并监督实施，以及完成后必要的有效性检查；
- 配合内审和外部检查相关工作；
- 完成上级领导交办的其他工作。
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职位信息
职位信息
CB现场QA专员
CB现场QA专员
中国 上海
工作职责：
任职能力：
- 具备医药或相关专业教育背景；
- 了解GMP/cGMP/欧盟GMP等法规；
- 良好的沟通协调能力；
- 熟练使用计算机进行文档编辑的能力；
- 良好的英文读写能力。