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职位信息

职位信息
CB现场QA专员
May. 14, 2021
CB现场QA专员
中国
上海
工作职责:
  • 遵守公司规章制度;
  • 负责QA-SH部门相关文件的起草和修订;
  • 负责细胞库的入库、备份以及出库监督工作;
  • 负责CB外来细胞株放行审核;
  • 负责CB部门主生产记录、批生产记录以及Vi-Cell电子数据的审核; 
  • 负责CB部门生产现场的日常监控; 
  • 参与细胞库及细胞建库异常情况调查、处理,审核以及批准,纠正预防措施计划并监督实施,以及完成后必要的有效性检查; 
  • 配合内审和外部检查相关工作;
  • 完成上级领导交办的其他工作。
任职能力:
  • 具备医药或相关专业教育背景;
  • 了解GMP/cGMP/欧盟GMP等法规;
  • 良好的沟通协调能力;
  • 熟练使用计算机进行文档编辑的能力;  
  • 良好的英文读写能力。