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负责项目管理，包括与研发部门和CMC团队进行技术转移和风险评估工作，领导培养基/缓冲液配置、细胞培养和蛋白纯化的生产活动等生产活动，确保批生产活动符合GMP的要求
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负责按GMP要求进行厂房清洁、物料管理、设备管理、生产计划等工作
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负责审阅GMP相关文件，包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT，审核批生产记录
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负责定期与客户沟通并汇报项目进展
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领导偏差调查工作、变更实行、纠正和预防措施的执行
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负责维护GMP车间的安全运行状态，必要时负责进行组内员工的安全教育及监督
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与工程或相关部门沟通协调设备，设施，厂房的维护维修及计量工作
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负责生产物料管理，必要时与供应商或经销商等沟通联系
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确保所有下属及时完成培训，保证组内人员有资质执行所需操作
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主动开展业务优化并持续改进，降低生产成本，提高生产效率
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负责指导并发展下属员工，领导团队建设
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负责组内及部门的日常行政管理事务
WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
职位信息
职位信息
MFG5生产经理/高级经理/助理主任
MFG5生产经理/高级经理/助理主任
中国 无锡
工作职责：
任职能力：
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专科学历6年以上/本科学历5年以上/硕士学历4年以上/博士学历3年以上，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员
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具有3年以上培养基/缓冲液配置，哺乳动物细胞培和蛋白纯化养等GMP工作经验和3年以上管理经验者优先
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具有3年以上细胞培养或蛋白纯化等工艺研发经验者优先
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大分子生产GMP知识语言能力（英文）
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解决问题与创新： 工作中最重要或最主要的问题
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工作结果对本职范围产生即时影响
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具有较好的沟通能力和理解能力，良好的英文的读、写能力。
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具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质。
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有团队协作精神，工作积极向上并具有良好的学习能力。