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负责项目管理,包括从技术转移到培养基/缓冲液配置,细胞培养和蛋白纯化等生产活动,确保批生产活动符合当前GMP的要求。
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负责生产活动的管理。
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在有限的指导下能够独立执行生产项目并领导员工按生产计划完成生产任务。
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负责起草审阅GMP相关文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT,审核批生产记录。
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启动偏差调查工作、变更实行、纠正和预防措施的执行。
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及时向上级领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。必要时负责进行组内员工的安全教育及监督。
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与工程或相关部门沟通协调设备,设施,厂房的维护维修及计量工作。
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负责生产物料的采购、跟踪管理,监管物料供应状态,必要时与供应商或经销商等沟通联系。
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确保组内所有成员及时完成培训,保证组内人员有资质执行所需操作。
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主动开展业务优化并持续改进,降低生产成本,提高生产效率。
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负责指导并发展下属员工,领导团队建设。
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负责组内及部门的日常行政管理事务,完成上级交待的其他相关任务。