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职位信息

职位信息
蛋白纯化技术员/工程师
May. 18, 2021
蛋白纯化技术员/工程师
中国
无锡
工作职责:
  • 在一定监督下于cGMP生产中执行所有的蛋白纯化操作以生产活性药物成分。具体职责包括:溶液配制,层析柱装填,蛋白纯化工序(层析,病毒灭活,深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装)。设备操作包括但不限于:AKTA系统,深层过滤装置,超滤系统,除病毒过滤系统,UV/VIS分光光度计,泵,管道焊接工/密封者,和天平。
  • 与工程部、QA部门、QC部门、工艺开发及原材料管理部门相互沟通协作。
  • 必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流。
  • 负责部门文档的管理,如文件分发、回收、归档等。
  • 参与相关变更,偏差的调查执行,以及审计整改活动计划的执行。
  • 参与FAT(工厂验收试验)和/或SAT(实地验收试验)和/或IOPQ(安装/运行/性能验证)。
  • 能够阅读/理解cGMP的中英文文件。
  • 参加修订/创建/复审诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件。
  • 参加cGMP培训并遵循cGMP规则。
任职能力:
  • 专科及以上;生物化学、生物制药、生物工程、发酵、纯化等专业尤佳。
  • 英语四级及以上优先考虑。
  • 有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验和/或有一次性技术使用经验者优先考虑。
  • 精神面貌良好,有激情,有活力。
  • 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质(至少提起15Kg的重物),能够倒夜班。