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职位信息

职位信息
计算机化系统验证经理
May. 18, 2021
计算机化系统验证经理
中国
无锡
工作职责:
  • 负责领导公司国内和海外工厂的计算机化系统验证工作,包括生产自动化设备,QC实验室分析仪器,IT基础架构等;
  • 负责对供应商提供的文件进行审核,在必要时起草补充的测试文件;
  • 负责对验证过程中产生的偏差进行调查;
  • 负责对整个验证计划内的活动进行追踪,定期向上级领导汇报工作进展。
任职能力:
  • 最低任职要求Minimum Requirement
  • 教育程度/经验Education background/ Experience
  • 本科或以上学历,计算机,自动化,软件工程等相关学科
  • 具有6年以上的制药企业验证工作经验,其中至少3年的计算机系统验证经验,在管理岗位至少有两年的工作经验,作为项目负责人负责过大型的项目验证工作。
  • 特别知识Special knowledge
  • 具备计算机系统,自动化系统,软件及数据库方面的基础知识,并且能够运用这些知识帮助处理工作中遇到的问题
  • 技能Skills
  • 具备较强的英语沟通和交流能力,能使用英语直接和外部供应商进行工作方面的沟通。
  • 其他要求(比如工作时间等)Other requirements (e.g.: working time)
  • 能够在非工作时间(如晚上)加班