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职位信息

职位信息
MFG5生产技术员/工程师
May. 18, 2021
MFG5生产技术员/工程师
中国
无锡
工作职责:
工作职责:
  • 在一定指导下,执行cGMP生产操作。具体职责包括:溶液配制,层析柱装填,蛋白纯化(包括层析,病毒灭活,深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装等)。涉及的设备操作包括但不限于:AKTA系统,深层过滤装置,超滤系统,除病毒过滤系统,UV/VIS分光光度计,泵,管道焊接工/密封者,天平/地秤等
  • 与ENG、AIS、PEV、QA部门、QC部门、程序开发及原材料管理部门相互协作
  • 参与FAT(工厂验收试验)和/或SAT(实地验收试验)和/或IOPQ(安装/运行/性能验证)
  • 能够阅读/理解cGMP的中英文文件
  • 参加修订/创建/复审诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件
  • 参加cGMP培训并遵循cGMP规则
  • 负责组内及部门的日常行政管理事务,完成上级交待的其他相关任务
任职能力:
  • 专科及以上学历,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等资质的人员
  • 有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验和/或有一次性技术使用经验者优先考虑
  • 英语四级及以上优先考虑
  • 具有较好的沟通能力和理解能力,良好的英文的读、写能力。
  • 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质。
  • 有团队协作精神,工作积极向上并具有良好的学习能力。

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