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职位信息

职位信息
制剂工程师
May. 18, 2021
制剂工程师
中国
无锡
工作职责:
  • 熟悉注射剂生产设备的原理、会熟练操作设备。
  • 熟悉并掌握无菌制剂生产工艺,理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。
  • 负责设备的日常维护并协助维修人员对设备进行检修及校验,验证。
  • 负责进行西林瓶针剂生产过程的洗瓶、配液、灌装、冻干、轧盖、灯检、贴签等操作。
  • 负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。
  • 负责所在洁净区域的清洁,消毒。
  • 负责偏差调查,变更等文件报告的起草。
  • 负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库。
  • 生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。
任职能力:
  • 至少三年药厂的相关工作经验,有无菌药品生产经验优先。
  • 了解单抗等大分子药物生产,有ADC药物生产经验优先。
  • 有一定的无菌操作能力与意识。
  • 熟悉洗瓶机,灌装机,轧盖机,冻干机,隔离器等无菌制剂设备的使用。
  • 工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,良好的沟通表达能力及抗压能力。
  • 一定的英语读写能力,熟练使用计算机,会操作OFFICE办公软件。
  • 专科以上学历,制剂、药学、生物工程等相关专业。

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