新闻

• 收益同比增长16.7%至人民币218亿元，持续经营业务收益同比增长超过20%
• IFRS毛利率同比提升5个百分点至46.0%；经调整毛利率同比提升3.4个百分点至48.8%
• EBITDA同比增长38.1%， IFRS净利润同比增长45.3%；经调整EBITDA同比增长22.8%，经调整净利同比增长22.0%
• 每股盈利增长48.8%；经调整每股盈利增长19.7%
• 自由现金流同比增长超过70%，达人民币23亿元
• 新增综合项目再创新高达209个，包括6个临床后期项目；新签项目中三分之二为双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）
• 综合项目总数达945个，业界规模最大的复杂生物药产品管线之一
• 2025年成功支持156个IND申报，每年业务能力提升为可支持200个IND及20个BLA/MAA申报
• 2025年完成28个工艺性能确认（PPQ）项目，同比增长超过75%，2026年度目前已经排期34个PPQ项目
• 未完成订单总额增长至237亿美元，三年内未完成订单总额增长至45亿美元
• 凭借公司一体化的研究、开发和生产能力，双/多特异性抗体项目已成为公司核心增长引擎，收益贡献同比增长120%
• 推出行业领先的定点整合细胞株开发平台WuXia^TM TrueSite，筛选30个细胞即可实现8+ g/L滴度，可实现在6个月内申报IND
• 持续拓展CRDMO能力的全球布局，加速业务增长

中国香港，2026年3月24日 – 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（或“集团”，股票代码：2269.HK），今日发布其截至2025年12月31日（“报告期内”）之经审核年度业绩。

财务亮点

• 收益：集团报告期内收益同比增长16.7%至人民币218亿元，得益于成功执行本集团的“跟随并赢得分子”战略；不断增长的复杂生物药需求，包括双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）；研究服务合作增长；以及现有产能和新增产能利用率提升，包括欧洲基地产能爬坡。

• 毛利和毛利率：IFRS毛利同比增长30.9%至人民币100亿元，毛利率同比增长5个百分点至46.0%，经调整毛利同比增长25.5%至人民币106亿元，经调整毛利率为48.8%。毛利和毛利率同比增长主要归因于产品组合优化，更高的产能利用率，以及药明生物业务管理体系（WBS）与数字化技术带来的效率提升。

• EBITDA和EBITDA利润率：EBITDA同比增长38.1%至人民币90亿元，经调整EBITDA同比增长22.8%至人民币98亿元。 EBITDA利润率和经调整EBITDA利润率分别提升至41.5%和45.1%。

• 净利和归母净利：IFRS净利同比增长45.3%至人民币57亿元，归母净利同比增长46.3%至人民币49亿元。净利及归母净利增长主要归因于毛利增长及集团投资带来的收益。

• 经调整净利和经调整归母净利：经调整净利同比增长22.0%至人民币66亿元。经调整归母净利同比增长17.9%至人民币56亿元。

• 基本每股盈利：基本每股盈利增长48.8%至人民币1.22元（2024年为0.82元）。摊薄每股盈利增长48.7%至人民币1.16元（2024年为0.78元）。

• 经调整每股盈利：经调整每股盈利增长19.7%至人民币1.40元（2024年为1.17元）。经调整摊薄每股盈利增长18.8%，从上一年度的人民币1.12元增长至人民币1.33元。

业务亮点

• 新增综合项目

集团2025年创纪录新增209个综合项目，综合项目总数高达945个。其中近一半新增项目来自美国，体现了客户对公司的高度信任。临床Ⅲ期和商业化生产项目数分别达74个和25个，进一步推动商业化生产业务持续增长。

集团在报告期内继续践行“赢得分子”战略，209个新增综合项目中，从外部转入23个新药临床试验申报（IND）后项目，其中包括6个临床后期项目。自2018年以来，集团总计赢得112个综合项目。

• 研究业务

研究业务在2025年再创佳绩，研究业务带来的首付款和总付款金额再创历史新高，2025年研究服务项目的潜在里程碑付款总额高达40亿美元以上。

CD3 TCE分子合作在年内持续增长。该平台已获得跨国公司和中国生物制药公司的广泛应用，包括Vertex、默沙东、GSK、正大天晴等。

截至2025年底，集团研究业务已赋能超过50个有权利收取里程碑付款和销售提成的活跃项目，奠定了长期高利润收益的增长基础。

• 开发业务

2025年，集团支持156个IND申报，年度业务能力提升为200个IND及20个BLA/MAA申报。此外，新增开发项目再创新高，其中2/3为双抗和ADC项目，双双增长约30%，项目总数分别达到196个和252个。复杂生物药分子项目合计占比超过公司总项目数50%，彰显市场对创新生物药的强劲需求，以及公司在复杂生物药领域的领先地位。

凭借在研究、开发与生产领域积累的综合优势，双/多抗已成为药明生物增长最快的赛道，贡献近20%的收益，并实现超过120%的同比增速。为持续推进管线进展，公司进一步提升申报能力，每年可支持约200个IND和20个BLA/MAA申报。

报告期内，集团推出行业领先的定点整合CHO细胞株开发平台WuXia^TM TrueSite。该平台实现了单抗平均表达量超 8克/升，并实现超99%的克隆细胞在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达，支持6个月内申报IND。集团还推出了覆盖临床生产和商业化生产的高剂量给药技术解决方案，包括高浓度制剂开发平台WuXiHigh^TM、透明质酸酶共制剂平台以及大体积可穿戴式装置解决方案，从而拓展其临床与商业化应用前景。

• 生产业务

2025年，集团服务了74个临床Ⅲ期项目和25个商业化生产项目，完成了28个工艺性能确认（PPQ）项目，并基于截至2025年底的合同在2026年排期34个PPQ项目。集团保持PPQ项目生产100%成功率，彰显集团的持续完美执行记录和强大的大规模商业化生产质量体系。

为了进一步支持商业化生产业务发展和满足客户需求，集团继续推进“全球双厂”战略，通过全球布局提供综合生产服务。

• 美国基地：位于马萨诸塞州的伍斯特基地（MFG11）建设正在积极推进中。建成后，上游配备6个6000升反应器连接至单一下游生产线，实现高度自动化。此外，为满足当地市场的旺盛需求，新泽西州克兰伯里基地（MFG18）将推进产能升级，新增商业化生产能力。
• 新加坡基地：药明生物模块化生物制剂生产厂已启动建设，有望成为全球规模最大的生物制剂生产厂之一，显著增强药明生物的端到端制剂服务能力。模块化原液生产厂已处于设计阶段。此外，子公司药明合联新加坡生产基地于2025年6月完成了机械完工。
• 卡塔尔基地：2025年12月，药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局（QFZ）签署战略合作备忘录，计划将卡塔尔打造成为公司全球CRDMO网络内的另一大核心枢纽，标志着公司正式布局中东市场，进一步扩展全球版图与能力。

• 未完成订单

截至2025年12月31日，集团未完成订单总额达237亿美元，其中未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别为115亿美元和122亿美元。3年内未完成订单为45亿美元，近期收益增长前景可期。

• 质量体系

集团始终致力于打造最高质量标准体系，赋能客户，守护患者。得益于世界一流的质量体系，集团自2017年以来，累计完成46次全球各国药品监管机构的检查，以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，其中包括22次欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）检查。

截至2025年12月底，集团在FDA的药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率。此外，集团还通过了全球客户超过1800次的GMP质量审计，包括超230次欧盟质量受权人（Qualified Persons）审计，彰显了其全球网络一以贯之的质量和合规体系。

• 人才

人才是集团的成功密钥。截至2025年12月31日，集团员工总数达到13,252人，其中包括约4885名科研人员，关键人才保留率达96.4%。成功吸纳全球人才夯实了集团全球运营能力，助力其高效交付项目并持续推动创新。

• WBS（药明生物业务管理体系）和数字化

集团持续聚焦WBS项目，推动卓越运营和效率提升。在2025年，集团执行了超过430个WBS改善项目，通过提高人效、节约成本和流程优化，使得毛利率提高了1.5个百分点。

药明生物将数字化创新全面融入研究、开发、生产、运营及客户服务全流程，为全球合作伙伴重新定义价值内涵。一站式客户服务平台提供安全、实时的客户交互体验。实验室核心管理系统、计算机建模，及智能化生产系统，如电子批记录系统（EBR），生产执行系统（MES），不仅提升了生产和运营效率，更确保了产品质量。近期，药明生物还推出了行业领先的数字孪生平台PatroLab^TM，以提升药物开发和生产的工艺性能，并降低工艺风险。

• 可持续发展

集团以可持续发展为业务长期战略和运营的核心支柱。报告期内，集团持续提升ESG实践，并凭借出色的表现获得了权威ESG评级机构的广泛认可。

药明生物被纳入道琼斯可持续发展指数（DJSI），获得MSCI ESG AAA评级，并入选MSCI ESG指数，获得EcoVadis铂金奖牌；获评晨星Sustainalytics ESG“风险可忽略”最高评级以及“行业最高评级”与“区域最高评级”企业。此外，药明生物还荣登2025年度全球环境信息研究中心CDP的气候变化与水安全双“A”榜单。

管理层评论

药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“2025年，药明生物业绩再创新高，实现了高利润增长，集团收益同比增长16.7%，持续经营业务收益同比增长超过20%，毛利率提升5个百分点至46%。这一成绩的取得，充分彰显了集团研究、开发、生产业务的协同并进，产能利用率持续攀升，以及药明生物WBS和数字化能力驱动的运营效率提升。”

我们独特的CRDMO商业模式贯穿研究-开发-生产全生命周期，形成结构性竞争优势，显著提升项目留存率，驱动业务可持续高速增长。当前，复杂生物药赛道加速发展，双/多抗及抗体偶联药物（ADC），成为继单抗业务之后的另外两大核心增长引擎，助力药明生物加速增长。

CD3 TCE合作势头加速，研究业务的首付款和总付款额再创历史新高。开发业务2025年支持156个IND申报，每年业务能力提升至可支持200个IND和20个BLA/MAA申报。与此同时，我们刷新纪录的209个新增综合项目中，三分之二为双抗和ADC，既反映了复杂生物药的旺盛市场需求，也彰显了我们在复杂生物药的市场领先地位。生产业务收益实现同比增长26.4%。随着公司II、III期项目持续推进，和现有项目的爬坡，集团在2025年完成28个PPQ。值得关注的是，2026年已排期34个PPQ项目，生产业务收益增长前景可期。

陈博士进一步表示，“展望未来，我们将进一步拓展CRDMO全球布局，提升全球一体化综合能力。依托CRDMO平台的独特优势，持续加码前沿技术和数字化能力，通过平台项目的扩容，与全球合作伙伴深度协同，共启增长新纪元。”

药明生物董事长李革博士总结道，“2025年，药明生物在研究、开发和生产三大业务板块实现全面加速增长。面向未来，我们将矢志不渝为合作伙伴创造长期价值，进一步巩固我们作为全球生物医药行业可信赖合作伙伴的角色，并不断践行‘让天下没有难做的生物药’的伟大愿景。”

主要财务比率

（截至12月31日止12个月）

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过13000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个，其中包括74个临床III期项目，25个商业化生产项目。

药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。

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