观点

导 语： 近日，在国际权威咨询机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，下称“沙利文”）的评选中，药明生物荣获2025年生物药合同研究、开发和生产组织（CRDMO）行业“全球客户价值领导力奖”。该奖项表彰了药明生物通过技术创新、卓越运营及对客户需求的前瞻洞察，持续为客户创造价值。
     

奖项背后，沙利文采用世界级标准和严格分析流程，对每家入围企业进行两个维度上的“最佳实践标准”评审，最终确定获奖者。在生物药CRDMO领域的各项标准评估中，药明生物均表现突出。完整获奖详情也发布在沙利文官网上，点击此处了解。

全球生物药CRDMO行业变革

在医疗需求上升、研发投入增加以及创新治疗管线快速演进的推动下，全球生物药行业正迈入一个增长与复杂性交织的新阶段。截至2023年，生物药已占全球药物研发管线的44%，抗体和重组蛋白正占据着主导地位¹。此外，抗体偶联药物、双特异性抗体、细胞与基因治疗与核酸药物等更复杂的疗法也成为行业前沿。这些先进疗法驱动着生物药企业升级研发能力，寻求更灵活、更高成本效益，且更专业的解决方案。

沙利文预计，全球生物药市场规模有望在2029年达到8063亿美元，其中2023年到2029年的复合年增长率（CAGR）将达到9.0%²。作为支撑这一增长的力量，CRDMO的重要作用日益凸显：助力生物技术公司和生物制药企业在保证质量的前提下，加速药物开发，管理复杂生产流程并控制成本。

CRDMO 模式的一个关键驱动力，在于制药企业对研发外包服务依赖度日益提升。据预测，到 2028 年，全球药物发现与早期研发外包市场规模将达到426.5亿美元，CAGR为9.9%³。为顺应这一趋势，许多合同研究组织（CRO）与合同开发、生产组织（CDMO）正加速整合其业务能力，提供覆盖药物开发全周期的综合服务。这类一体化的CRDMO能提供从药物早期研究、临床阶段开发到商业化生产的无缝衔接服务，为客户化繁为简，提供端到端的全流程保障。

这种一站式合作伙伴模式还因具备可扩展性、灵活性，以及能够降低风险的特性，在全球范围内日益受到青睐。尤其在生物药日趋复杂的背景下，其价值愈发突显。CRDMO所具备的基础设施与专业能力，也能够帮助制药企业以更低成本、更快速度将疗法推向市场。

但与此同时，全球CRDMO行业维持增长仍需应对诸多挑战。例如注册事务、工艺开发和质量体系等专业领域的人才短缺正制约着服务提供商的发展；不同市场间碎片化的监管要求增加了全球运营复杂性；供应链中断风险和地缘政治的不确定性持续考验着生产网络的韧性。此外，为应对长期竞争，CRDMO在投资数字化技术、自动化和可持续发展方面的压力也日益显现。

尽管面临着诸多障碍，CRDMO在塑造生物药研发与生产未来格局方面，依然发挥着越来越核心的作用。这类企业依托其一体化和定制化的高效解决方案，成为大型制药企业与新兴生物科技公司不可或缺的合作伙伴。随着复杂生物药需求的持续增长，CRDMO在全球范围内赋能新一代疗法的重要地位将不可替代。

提升客户体验与持续创新

药明生物成立于2011年，是一家提供端到端生物药解决方案的全球CRDMO公司。通过覆盖从药物早期发现研究、临床前开发，到临床和商业化生产的全面一体化服务，公司在全球CRDMO市场中占据了重要地位。依托完善的全球基础设施、先进技术，以及对客户需求的清晰聚焦，药明生物能有效应对如大规模生产、从药物发现到商业化生产无缝衔接等行业需求，并始终如一地遵循国际质量标准和监管要求。

药明生物已在香港联合交易所上市。多年来，公司从传统CDMO升级为全球认可的CRDMO。其愿景“让天下没有难做的生物药”体现了药明生物在加速生物药研发与交付方面的承诺，最终目标是让全球患者用得上、用得起改善生命质量的疗法。

凭借全流程服务，药明生物为其规模庞大、不断增长的全球客户提供支持。这些服务涵盖药物早期发现研究、临床前开发、新药临床试验申请（IND）支持研究，以及临床和商业化生产。与此同时，公司在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡等核心地区的员工超过12000名，能确保项目按时交付并快速响应客户需求。凭借实时服务对接，以及基于项目定制化需求的灵活合作模式，药明生物成为了全球生物技术和制药企业值得信赖的合作伙伴。

卓越的一体化 CRDMO 服务创造客户价值

药明生物凭借科学严谨的专业态度、卓越的运营实力，以及对客户需求变化的深度洞察，搭建起以客户为中心的价值体系。通过全流程CRDMO服务，药明生物持续为生物药行业树立标杆，其一体化平台使客户能够从早期研发高效过渡到临床后期和商业化生产阶段，有效简化复杂流程、降低成本并缩短研发周期。这种无缝整合正是药明生物客户价值领导力的核心——合作伙伴只需依靠一家值得信赖的服务提供商，即可完成产品全生命周期内的所有流程。

“在全球生物制药行业快速变革、医疗需求增长以及地缘格局复杂性加剧的背景下，药明生物持续引领CRDMO模式创新，通过拓展全球布局、强化供应链韧性，并依托一体化技术平台加速创新转化。公司赋能客户高效应对市场的不确定性，以更快的速度、更高的灵活性和更坚定的信心助力生物药高质量上市。”

——Unmesh Lal

沙利文医疗与生命科学副总裁

截至2025年6月30日，药明生物累计在全球范围内支持了864个综合项目，其中2025年上半年新增86个项目。这864个项目涵盖了从早期研发到商业化的各个阶段，包括91个临床III期和商业化生产项目。客户从药明生物获得的价值，不仅有规模效应带来的效率优势，更有全方位能力体系提供的专业支撑。这恰恰彰显了公司精准适配多元化客户需求的实力，无论初创新锐企业或成熟行业巨头，都能享有量身定制的解决方案。

生物药开发的核心竞争力之一在于“速度”。药明生物利用自主研发的CHO细胞株开发平台WuXia™ TrueSite，帮助客户将DNA到IND申请时间压缩到6个月，耗时不到行业平均水平的一半。与此同时，药明生物还应用创新工艺灵活响应监管要求，在降低客户研发成本的基础上，进一步加速创新疗法的商业化进程。

药明生物灵活且可扩展的生产设施，也为客户提供了有力保障。公司采用的一次性生物反应器兼具高灵活性和低污染风险的特性，还能简化工艺验证流程。药明生物已通过SUT横向拓展策略实现单批次最高1.6万升的生产规模，自2022年以来生产成功率达98%。这种稳定的运营水准和可靠的质量保障，让客户对药明生物临床与商业化生产能力充满信心。

临床后期生产是创新疗法迈向商业化的关键步骤，药明生物在这一环节的深厚能力也得到了印证。2024年，药明生物支持了66个III期临床项目，完成16个工艺性能确认（PPQ）生产，并计划在2025年再完成25个PPQ生产。凭借超过98%的PPQ成功率，药明生物进一步巩固了其作为可靠合作伙伴的声誉，也使客户在应对复杂监管与质量要求时更加从容。

药明生物始终引领生物药创新前沿，全面支持双特异性抗体、抗体偶联药物及重组蛋白等下一代疗法开发。通过持续深耕新兴疗法服务领域，公司赋能客户推进各类先进产品，以满足患者和市场的动态需求。自2018年，药明生物凭借“赢得分子”战略已成功赢得89个综合项目（数据截至2024年底），充分彰显其在药物开发全流程中持续创造价值、赢得客户长期信赖的能力。

全球市场布局和战略增长

药明生物持续拓展全球服务网络，以客户为中心提供精准支持。公司的市场拓展切实满足客户需求，不断提升高质量CRDMO服务的可及性与响应速度。通过在亚洲、欧洲和北美建立先进生产基地，药明生物将端到端服务延伸至客户所在地，赋能客户高效自信地应对复杂监管环境。在当今以效率制胜的市场环境中，这项差异化优势至关重要。

在欧洲，药明生物爱尔兰基地取得了重大进展。三个获得GMP认证的生产厂已全面投产，其中一个生产厂在2024年已进入商业化生产阶段。依托本地化的专业能力和更短的切换周期，药明生物为全球客户提供强有力支持。这些进展，既彰显药明生物符合全球合规标准的硬实力，也反映了公司以国际水准的品质与服务，精准匹配客户需求的软实力。

在北美，药明生物也在拓展布局。位于美国的生物药原液十一厂（MFG11），将是全美最大的一次性技术生产基地之一。该工厂与位于新泽西州的生物药原液十八厂（MFG18）以及波士顿研究中心形成联动，构建起坚实的服务网络，满足客户从研发到生产的全方位需求。这一布局也确保美国客户从早期发现到商业化生产阶段获得持续稳定的高效服务。

在亚洲，药明生物正持续深化区域布局，精准把握该地区快速增长的生物制药产业机遇。公司即将在新加坡投产的生物偶联药生产基地，定位服务全球市场。该基地通过缩短供应链距离、提升响应效率，一方面助力客户缩短产品上市周期，另一方面为客户高效推进全球监管注册申报提供有力支撑。

在全球战略布局中，药明生物进一步优化运营架构，聚焦CRDMO主营业务。2025年，公司通过转让爱尔兰疫苗生产基地给默沙东、整合中国苏州生产基地的举措，有效将资源精准投向最能为客户创造价值的领域。

在拓展业务版图的同时，药明生物更聚焦于深化价值创造。公司目标是未来将商业化生产业务在总营收中的占比提升到50%以上，这一业务目标以CRDMO⁺战略为支撑。该战略构以客户⁺、全球⁺、创新⁺和敏捷⁺四大战略支柱为基础，体现了公司以提升客户体验为中心、推动全球运营持续精进的长期发展战略远见。

“药明生物的全球布局超越了单纯的地理扩张，更注重通过就近服务、快速响应和定制化服务为客户创造实质价值。凭借 CRDMO 服务与全球需求变化的精准适配，公司在复杂竞争格局中，充分展现了 ‘值得信赖合作伙伴’ 的核心实力。而对客户成功、运营灵活性和技术创新的专注，进一步巩固了其在生物药研发与生产领域的关键地位。”

——Norazah Bachok

沙利文最佳实践研究分析师

面对全球医药行业“需求增长+地缘政治复杂化”的双重变局，药明生物持续引领CRDMO模式变革。公司通过拓展全球网络、强化供应链韧性、依托一体化平台加速创新，赋能客户在不确定性中稳健前行，助力其以更快的速度、更灵活应变的能力与更充足的信心，将生物药高效推向市场。

可持续发展与品牌声誉

环境、社会及治理（ESG）原则已深度融入药明生物的运营体系，使公司成为了CRDMO领域践行可持续发展责任的行业先驱。其ESG战略遵循联合国可持续发展目标，覆盖完善治理、回馈社会、聚焦人才和绿色发展四个重点领域。

在环境方面，2024年药明生物取得显著成果：温室气体排放密度较2020年基准年下降30%；用水密度较2019年基准年下降28%；废弃物排放密度较2022年基准年下降6%。（以2020年为基准年）公司致力于到2030年将温室气体排放密度减少50%，并于2050年实现公司运营层面的净零排放。通过精益运营管理体系，药明生物在2024年执行超过260项改善项目，带来可观的环境效益：温室气体减排15156吨，节水109737吨，废弃物减量2094吨。

药明生物生产设施充分体现了其可持续发展承诺，爱尔兰基地已实现100%供电来自可再生能源，为行业绿色生产树立了新标杆。

这些可持续发展实践，为药明生物赢得了多项荣誉：包括EcoVadis“铂金”评级、明晟（MSCI）AAA ESG评级、晨星Sustainalytics最高评级“风险可忽略”等级，以及入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）、CDP水安全管理“A级名单”、富时社会责任指数和恒生ESG 50指数。

药明生物并非将可持续发展仅视为合规义务，而是将其定位为塑造品牌的核心原则。这种一体化ESG实践不仅提升了利益相关方信任度与运营效率，更创造了长期价值，使公司在众多CRDMO企业中脱颖而出。

财务表现

得益于生物药外包服务需求的持续增长和高效的业务运营，药明生物在2025年上半年展现出强劲的财务表现：公司录得总收益人民币99.5亿元，同比增长16.1%；经调整EBITDA同比增长20.6%至人民币43.1亿元；经调整纯利人民币28.4亿元，同比增长11.6%；公司IFRS毛利为人民币42.5亿元，体现出各项业务稳健增长。

截至2025年6月30日，药明生物未完成订单总额达203.4亿美元，其中未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别为113.5亿美元和90亿美元。3年内未完成订单达42.1亿美元。

上述数据表明，在庞大且多元化项目储备与高客户粘性的双重优势下，药明生物已展现出支撑长期稳健增长的坚实基础。

除开发与生产服务外，药明生物还通过赋能早期发现项目创造商业价值。2024年，公司赋能了7个分子发现服务的全球项目，有权获得总额约为1.4亿美元的近期付款，潜在总交易金额超过23亿美元。药明生物经常性服务收入与未来里程碑收入双双持续增长，彰显了其多元化、可持续商业模式的强大韧性。此外，药明生物凭借审慎的投资策略与卓越的运营管理，构筑起可靠的盈利能力与长期价值，进一步夯实了其在全球生物制药生态系统中“高价值合作伙伴”的核心地位。

结论

药明生物以全面覆盖生物药全生命周期的服务解决方案为核心，成功树立了值得信赖的CRDMO合作伙伴典范。通过一体化业务模式，公司进一步为客户赋能，以更快速度、更高灵活性与更低的风险，无缝推进从药物发现到商业化生产的全流程。依托全球布局，药明生物在规模化生产和国际市场拓展方面展现出强大实力，确保生物药能够惠及全球患者。

公司强劲的项目管线及与全球领先生物制药公司的持续合作，彰显了市场需求的韧性和长期伙伴关系的稳固性。通过灵活的合作模式、生物药发现的全球化合作及基于里程碑的价值创造体系，药明生物不仅在开发与生产环节为客户提供战略支持，同时助力其实现更广泛的商业目标。

药明生物还将规模化优势、创新能力与客户第一的理念紧密结合，不断重新定义CRDMO行业的卓越标准。而其创造持久价值、把握未来需求的强大实力，更让公司成为全球生物制药企业值得托付的合作伙伴。

凭借卓越的综合表现，药明生物荣获沙利文2025年生物药CRDMO行业“全球客户价值领导力奖”。

参考资料

1.Growth Opportunities in Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations, 2024–2029, Frost & Sullivan, June 2024.

2.Ibid.

3.Growth Opportunities in Drug Discovery and Early Development Outsourcing Services, Frost & Sullivan, February 2024.