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新闻

2022
药明生物上海检测中心正式运营
Dec. 08, 2022
药明生物上海检测中心正式运营

中国上海,2022年12月8日–全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布位于上海市临港新区的检测中心已正式运营。该中心是药明生物在中国运营的第10个基地,也是公司全球布局中第二个为生物制品提供安全性检测服务的第三方检测中心。

 

 

自2015年起,药明生物一直为单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药(ADC)及疫苗等多元化的生物制品提供安全性检测服务。此次投入运营的上海检测中心面积超过8000平方米,将进一步扩大公司能力和规模,更好地为全球合作伙伴提供高质量的服务。检测中心服务范围包括完整的细胞系鉴定;未加工收获液、病毒收获液、动物源性材料的放行检测;以及从临床开发阶段到商业化阶段的病毒清除验证研究服务。

 

 

药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“药明生物上海检测中心正式运营是公司发展过程中的又一个里程碑,再次彰显了我们作为全球客户值得信赖的合作伙伴,不断扩大能力和规模的承诺。全球市场对生物制品相关的安全性检测服务需求日益增长,该检测中心的运营将为公司持续满足客户需求,保障客户产品的安全性提供有力支撑。我们也期待继续赋能全球合作伙伴,造福广大病患。”

此前,药明生物在苏州建立了首个第三方检测中心,为生物制品提供安全性检测服务,其实验室已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可与中国计量认证(CMA)。药明生物苏州检测中心已通过欧洲药品管理局(EMA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管检查,以及全球客户300余项质量审计,在生物制品安全性检测服务领域建立了良好的声誉。此外,该检测中心还支持客户在全球市场成功提交了超过900项安全性检测研究并获得监管机构认可,卓越的执行力和出色的服务屡获力证。

 

关于药明生物

 

药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

 

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队,以及卓越的技术和洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年6月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达534个,其中包括14个商业化生产项目。

 

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。

 

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