- 关于我们
- 服务与能力
- 生产体系
- 哺乳动物细胞
$我们的专业能力覆盖从哺乳动物细胞培养到生物大分子的发现、开发与 cGMP 生产。依托 6 大新药发现平台、一流的 CMC 开发团队以及完善的供应链体系,我们能够为您的生物药开发提供全流程、一体化的解决方案。
- 哺乳动物细胞表达
$从概念到商业化,为您提供哺乳动物细胞生物药开发的一站式全流程服务。
哺乳动物细胞表达
从概念到商业化,为您提供哺乳动物细胞生物药开发的一站式全流程服务。
- 支持的产品类型:
- 单克隆抗体
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
单克隆抗体
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- 双特异性及多特异性抗体
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
双特异性及多特异性抗体
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- Fc融合蛋白
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
Fc融合蛋白
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- 抗体片段
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
抗体片段
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- 重组蛋白 / 酶 / 细胞因子
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
重组蛋白 / 酶 / 细胞因子
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- 抗体偶联药物(ADC)
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
抗体偶联药物(ADC)
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- 病毒样颗粒(VLP)
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
病毒样颗粒(VLP)
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- 微生物发酵
$全方位 CMC 开发与 cGMP 生产微生物发酵平台。提供基于大肠杆菌及酵母表达系统的质粒 DNA 与重组蛋白生产服务。
- 微生物发酵
$卓越品质,专为微生物发酵来源生物药提供专家级服务。
微生物发酵
卓越品质,专为微生物发酵来源生物药提供专家级服务。
- 支持的产品类型:
- 抗体片段
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
抗体片段
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- 酶
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
酶
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- 病毒样颗粒(VLP)
$探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
病毒样颗粒(VLP)
探索我们针对该类产品提供的全方位药物研发服务
- 核心能力
- 发现
$涵盖从早期概念至 IND 申报的集成化药物发现平台
- 研究探索
$药明生物提供行业专业知识、最先进的设施和多种抗体生成技术平台,用于发现新型单克隆 双特异性和多特异性抗体、免疫细胞因子和其他生物制剂。
研究探索
药明生物提供行业专业知识、最先进的设施和多种抗体生成技术平台,用于发现新型单克隆 双特异性和多特异性抗体、免疫细胞因子和其他生物制剂。
- 开发
$依托全球规模领先、经验丰富的开发团队,我们拥有卓越的资源、技术与专业实力,致力于以最高效、最具成本效益的方式,驱动您的项目顺利推进至 IND 与 BLA 申报。
- 细胞株工程
$无论是作为独立服务,还是作为我们集成化 CMC 开发平台的一部分,药明生物都能在广泛的生物药领域,为客户提供深厚的专业积淀,以及行业领先的细胞株工程与菌株开发周期。
细胞株工程
无论是作为独立服务,还是作为我们集成化 CMC 开发平台的一部分,药明生物都能在广泛的生物药领域,为客户提供深厚的专业积淀,以及行业领先的细胞株工程与菌株开发周期。
- 细胞株构建
- 菌株构建
- 分析科学
$我们提供全方位的分析检测服务,在过程控制(IPC)、成品放行及稳定性研究的方法开发领域拥有顶尖的专业实力。此外,我们还支持细胞株构建、工艺及制剂开发、产品表征、可开发性评估,以及其他支持 IND 和 BLA 申报的关键研究。
分析科学
我们提供全方位的分析检测服务,在过程控制(IPC)、成品放行及稳定性研究的方法开发领域拥有顶尖的专业实力。此外,我们还支持细胞株构建、工艺及制剂开发、产品表征、可开发性评估,以及其他支持 IND 和 BLA 申报的关键研究。
- 上下游工艺开发
$我们拥有多个上游与下游工艺开发实验室,支持分批补料、强化分批补料及连续生产工艺的建立与放大。我们的服务涵盖多种生物药类型,贯穿药物研发的早期及后期阶段。
上下游工艺开发
我们拥有多个上游与下游工艺开发实验室,支持分批补料、强化分批补料及连续生产工艺的建立与放大。我们的服务涵盖多种生物药类型,贯穿药物研发的早期及后期阶段。
- 细胞库建库
$我们提供一站式自有细胞库构建与细胞系表征服务,符合全球 GMP 法规及 ICH 指南要求;同时运营超过 20 个 cGMP 级细胞库车间,确保该关键 CMC 开发环节具备充足产能并可按时执行。
细胞库建库
我们提供一站式自有细胞库构建与细胞系表征服务,符合全球 GMP 法规及 ICH 指南要求;同时运营超过 20 个 cGMP 级细胞库车间,确保该关键 CMC 开发环节具备充足产能并可按时执行。
- 生产
$我们在四个国家布局了多座先进且高品质的 cGMP 生产设施,涵盖临床及商业化规模的药物原液(DS)和制剂(DP)生产,能够支持来源于哺乳动物及微生物表达系统的多种生物制品生产。
- 临床原液(DS)GMP生产
$运营多个高质量、先进的临床规模 cGMP 设施,用于生物制药原液(DS)生产,涵盖哺乳动物和微生物两种表达系统。
临床原液(DS)GMP生产
运营多个高质量、先进的临床规模 cGMP 设施,用于生物制药原液(DS)生产,涵盖哺乳动物和微生物两种表达系统。
- 临床制剂(DP)GMP生产
$多个高度灵活的临床规模制剂(DP)生产设施,按照全球监管机构定义的现行药品生产质量管理规范(cGMP)要求,用于生物制剂和注射用制剂的配方、灌装、贴标及包装。
临床制剂(DP)GMP生产
多个高度灵活的临床规模制剂(DP)生产设施,按照全球监管机构定义的现行药品生产质量管理规范(cGMP)要求,用于生物制剂和注射用制剂的配方、灌装、贴标及包装。
- 商业化生产
$药明生物在四个国家拥有多个先进的、高质量的cGMP原液和制剂生产设施。利用多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞和铝盖组合平台,能够在不同的临床阶段和商业化生产规模上进行水针或冻干制剂产品生产。
商业化生产
药明生物在四个国家拥有多个先进的、高质量的cGMP原液和制剂生产设施。利用多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞和铝盖组合平台,能够在不同的临床阶段和商业化生产规模上进行水针或冻干制剂产品生产。
- 药物生产
- 药物cGMP填充和完成
- 检测
$我们在工艺过程检测、产品表征、放行检测及稳定性方法的开发与检测方面具备深厚的专业能力,既可作为一体化生物药开发平台的支持服务提供,也可作为独立项目开展。我们覆盖广泛的分析检测与生物安全检测卓越中心,以及经监管机构批准的质量控制(QC)实验室,是我们为客户提供各项服务的核心支撑。
- 生物药安全检测
$我们拥有符合 EMA、ISO (CNAS) 及 CMA 认证的高质量自有生物安全检测设施,能够为原材料、细胞株及未加工原液提供外源因子筛查,并结合卓越的病毒清除验证能力,为客户提供一站式生物安全检测服务解决方案。
生物药安全检测
我们拥有符合 EMA、ISO (CNAS) 及 CMA 认证的高质量自有生物安全检测设施,能够为原材料、细胞株及未加工原液提供外源因子筛查,并结合卓越的病毒清除验证能力,为客户提供一站式生物安全检测服务解决方案。
- 分析检测
$凭借全方位的检测开发与分析测试能力,我们助力药物研发的全生命周期——从关键表征研究到支持 IND/BLA 申报的各项试验,包括专业的生物分析与法医鉴定。我们致力于为您独特的产品需求提供量身定制的定制化方案。
分析检测
凭借全方位的检测开发与分析测试能力,我们助力药物研发的全生命周期——从关键表征研究到支持 IND/BLA 申报的各项试验,包括专业的生物分析与法医鉴定。我们致力于为您独特的产品需求提供量身定制的定制化方案。
- 卓越中心
$我们的卓越中心(CoE)在产品全生命周期内提供专业的检测支持,旨在加速项目进程,并确保项目在商业化阶段具备完善的分析就绪能力。
卓越中心
我们的卓越中心(CoE)在产品全生命周期内提供专业的检测支持,旨在加速项目进程,并确保项目在商业化阶段具备完善的分析就绪能力。
- 质量标准
- 质量管理
$我们拥有世界一流的质量体系,并在全球各生产基地实现统一标准化管理。我们的质量体系已通过包括美国 FDA、欧洲 EMA、中国 NMPA、日本 PMDA、韩国 MFDS、新加坡 HSA、巴西 ANVISA 及加拿大卫生部(Health Canada)在内的多家全球监管机构认证,支持多种生物药品的生产与检测。
- 全球质量合规部(GQC)
$我们的全球质量与合规团队统筹审计、IT 质量及风险管控,将合规意识贯彻至每一个环节。这确保了我们交付的每一件生物制品都拥有卓越的安全性与疗效,并在执行标准上与您的要求高度对齐。
全球质量合规部(GQC)
我们的全球质量与合规团队统筹审计、IT 质量及风险管控,将合规意识贯彻至每一个环节。这确保了我们交付的每一件生物制品都拥有卓越的安全性与疗效,并在执行标准上与您的要求高度对齐。
- 质量保证
$全球合规体系、全员质量承诺。依托全球生产基地统一的 QA 标准,我们为生物药及疫苗的商业化生产提供稳定、可靠、符合国际主流监管要求的质量支撑。
质量保证
全球合规体系、全员质量承诺。依托全球生产基地统一的 QA 标准,我们为生物药及疫苗的商业化生产提供稳定、可靠、符合国际主流监管要求的质量支撑。
- 质量控制
$我们拥有符合法规要求的自有 QC 实验室,为所有临床及商业化 GMP 生产基地提供全流程支持。我们不仅确保生产前后的产品高质量检测,更对环境监测、清洗验证、仪器生命周期管理、样品/留样管理及审计等关键职能进行全面监督。
质量控制
我们拥有符合法规要求的自有 QC 实验室,为所有临床及商业化 GMP 生产基地提供全流程支持。我们不仅确保生产前后的产品高质量检测,更对环境监测、清洗验证、仪器生命周期管理、样品/留样管理及审计等关键职能进行全面监督。
- 法规事务
$依托深厚的法规专业积淀,我们为客户提供从 CMC 申报资料、药物递交到药物注册的全方位支持。自 2015 年起,我们已成功支持全球客户申报超过550 余项 IND、CTA、BLA、MAA、NDA 及 EUA 申报,完成200 多个 Module 3 CMC 申报件。
法规事务
依托深厚的法规专业积淀,我们为客户提供从 CMC 申报资料、药物递交到药物注册的全方位支持。自 2015 年起,我们已成功支持全球客户申报超过550 余项 IND、CTA、BLA、MAA、NDA 及 EUA 申报,完成200 多个 Module 3 CMC 申报件。
- 技术平台
- 发现
$药明生物提供了先进全面的抗体发现服务,用于创新型抗体的发现、鉴定和筛选提供全方位的服务。
- WuXiBody ® 双特异性抗体平台
$WuXiBody ® 平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台,用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计,该平台可以加快6-18个月的研发进程,大幅度降低产品的成本。
WuXiBody ® 双特异性抗体平台
WuXiBody ® 平台是药明生物开发的一个创新的、专有的技术平台,用于扩大双特异性抗体应用范围。基于最新的工程设计,该平台可以加快6-18个月的研发进程,大幅度降低产品的成本。
- WuXiHYbrid™ 杂交瘤单克隆抗体研发平台
$WuXiHYbrid™ 是国内领先、世界一流杂交瘤抗体研发平台,突破性提高了抗体新药研发的质量和速度,已为国内外50+客户成功交付超过200个高质量的单克隆抗体研发项目。
WuXiHYbrid™ 杂交瘤单克隆抗体研发平台
WuXiHYbrid™ 是国内领先、世界一流杂交瘤抗体研发平台,突破性提高了抗体新药研发的质量和速度,已为国内外50+客户成功交付超过200个高质量的单克隆抗体研发项目。
- WuXiLiAb™ 噬菌体展示人抗体库
$全人天然抗体库选取60个健康供体, 总数大于6x10e9 的PBMC或CBMC, 每个供体都单独建库并系统QC,保证了文库的高质量和多样性。
WuXiLiAb™ 噬菌体展示人抗体库
全人天然抗体库选取60个健康供体, 总数大于6x10e9 的PBMC或CBMC, 每个供体都单独建库并系统QC,保证了文库的高质量和多样性。
- 开发
$前沿的生物工艺平台与技术,旨在以更快的速度、更高的效率和更具成本效益的方式,推动高质量生物制剂进入临床试验阶段。
- WuXian™ 定制化蛋白生产服务
$依托药明生物行业领先的高通量高表达、纯化和分析技术,提供各类蛋白生产服务,其中包括抗体、双抗、酶和重组蛋白表达。
WuXian™ 定制化蛋白生产服务
依托药明生物行业领先的高通量高表达、纯化和分析技术,提供各类蛋白生产服务,其中包括抗体、双抗、酶和重组蛋白表达。
- WuXia™ 细胞株构建
$药明生物为多种生物治疗药物提供全面的哺乳动物细胞系开发服务,从客户提供的DNA或蛋白质序列开始,到交付出高产量、高产品质量且稳定的单克隆结束。
WuXia™ 细胞株构建
药明生物为多种生物治疗药物提供全面的哺乳动物细胞系开发服务,从客户提供的DNA或蛋白质序列开始,到交付出高产量、高产品质量且稳定的单克隆结束。
- WuXiUPTM 超高效连续细胞培养生产平台
$WuXiUPTM 平台是强化型的灌流工艺,提供高产量,高质量的新一代生物药制造解决方案,灵活性高,成本低。
WuXiUPTM 超高效连续细胞培养生产平台
WuXiUPTM 平台是强化型的灌流工艺,提供高产量,高质量的新一代生物药制造解决方案,灵活性高,成本低。
- WuXiDARx™偶联技术平台
$药明合联研发了WuXiDARx™技术*,一种基于抗体天然半胱氨酸残基的偶联方式,为生物偶联药管线开发提供了更高的灵活性。
WuXiDARx™偶联技术平台
药明合联研发了WuXiDARx™技术*,一种基于抗体天然半胱氨酸残基的偶联方式,为生物偶联药管线开发提供了更高的灵活性。
- 生产
$先进的生物制造平台赋能全球医疗合作伙伴,助力生物药快速迈向临床并成功上市,造福全球患者。
- 一次性生物反应器
$我们运营着全球规模领先的数个一次性生物反应器生产基地。依托一次性使用系统在降低风险、生产灵活性、成本效益及环境友好性方面的卓越优势,为客户提供高效的生物药生产保障。
一次性生物反应器
我们运营着全球规模领先的数个一次性生物反应器生产基地。依托一次性使用系统在降低风险、生产灵活性、成本效益及环境友好性方面的卓越优势,为客户提供高效的生物药生产保障。
- Scale-Out生物药生产
$通过使用多个同等规模的反应器进行并联生产,我们能有效降低工艺放大风险,为您在临床至上市的各阶段提供极高的生产弹性,确保稳定供应。
Scale-Out生物药生产
通过使用多个同等规模的反应器进行并联生产,我们能有效降低工艺放大风险,为您在临床至上市的各阶段提供极高的生产弹性,确保稳定供应。
- 机器人无菌灌装
$我们采用全程序化、机器人自动化且无手套的隔离器技术,显著降低先进无菌制剂灌装过程中的生产风险。该系统具备极高的灵活性,能够支持各种复杂生物药及多样化包材系统的灌装需求。
机器人无菌灌装
我们采用全程序化、机器人自动化且无手套的隔离器技术,显著降低先进无菌制剂灌装过程中的生产风险。该系统具备极高的灵活性,能够支持各种复杂生物药及多样化包材系统的灌装需求。
- 连续细胞培养生产工艺
$结合强化灌流培养(IPC)与连续直接产物捕获(CDPC),并配备先进设备,实现生产效率提升并降低成本。
- Scale-Out生物药生产
新闻
2019药明生物2019年中期业绩亮眼:营收同比增长52.4%至人民币16.071亿元药明生物2019年中期业绩亮眼:营收同比增长52.4%至人民币16.071亿元营收同比增长52.4%至人民币16.071亿元净利润同比增长80.1%至人民币4.495亿元毛利率、净利润率及经调整净利润率均创历史新高未完成订单总额跃增到46亿美元新增综合项目32个,包括临床后期项目1个综合项目数总计224个,临床后期项目15个药明海德与全球疫苗巨头成功签订疫苗长期生产LOIWuXiBody™双抗平台获得客户广泛采用产能扩张稳步推进,“药明生物速度”惊艳业界充足产能有力支持4周内启动任何项目中国香港,2019年8月19日——为客户提供发现、开发及生产生物制剂端到端解决方案的全球领先开放式的生物制剂技术平台公司——药明生物技术有限公司(“药明生物”或“集团”股票代码:2269.HK),今日欣然宣布其截至2019年6月30日止六个月之未经审核中期业绩。
2019年上半年财务亮点
- 营收持续保持快速上涨,同比增加4%,至人民币16.071亿元。
- 毛利同比增长8%,至人民币6.710亿元,毛利率增长250个基点达到41.8%,主要得益于(i)综合项目数快速增长,业务发展强劲;(ii)本集团运营效率逐步提高,特别是药明生物三厂(MFG3)产能使用率显著提升;(iii)于报告期内收到更多里程碑付款。
- 净利润攀升1%,经调整净利润激增75.8%,分别达到人民币4.495亿元和5.215亿元。
- 净利润率和经调整净利润率分别为0%和32.4%,均同比增长430个基点,主要得益于营收增长强劲、成本控制较好、运营效率改善及里程碑收入增加。
- 每股摊薄盈利从19元增至0.34元,增幅78.9%。
- 经调整每股摊薄盈利从23元增至0.39元,增幅69.6%。
2019年上半年业务亮点
- 综合项目数保持快速增长,从2018年6月30日的187个增加到2019年6月30日的224个,临床后期(III期)项目从10个增加到15个。
- 未完成订单总额从2018年12月31日的39亿美元大幅增至2019年6月30日的46.30亿美元。由于签订更多WuXiBody™项目,未完成潜在里程碑订单从2018年12月31日的20.06亿美元增加至2019年6月30日的28.94亿美元。
- 药明海德(WuXiVaccines)与全球疫苗巨头签订长达20年金额预计超过30亿美元的疫苗生产合同意向书(LOI),彰显我们领先的技术优势、全球高标准的质量体系以及从生物药到疫苗的技术可转换能力。
- WuXiBody™抢夺先机、持续发力,获得全球及国内客户广泛认可,2019年上半年与5家合作伙伴达成8项战略合作协议,为公司带来更多里程碑和潜在销售分成收入。
- 顺利完成美国FDA首次GMP例行检查,本集团强大的专业实力可满足国际高标准的质量法规要求。
- 产能扩张如期推进。国内首个4,000升一次性生物反应器生产线(MFG4)和国内首条机器人无菌生物制剂GMP灌装线(DP4),已于2019年7月完成GMP放行。
- 本集团采取积极的人事策略以吸引并留住人才,打造全球一流生物制药开发团队,人才保留率超过95%,远高于行业平均水平。
药明生物继续保持强劲增长势头,综合项目数和未完成订单持续扩容,同时疫苗业务在推出仅一年的时间就获得重大突破。全球产能扩张已经步入正轨,为满足未来的增长需求夯实基础。员工总数预计年底达到约5,600人。本集团拥有自主知识产权的技术平台引领行业创新潮流,更好地赋能我们的合作伙伴,践行本集团使命——“加快和变革生物药发现、开发和生产进程”。
营收节节攀升,毛利率及净利润率持续改善
2019年上半年,本集团继续运用“跟随药物分子发展阶段扩大业务”战略,营收同比增长52.4%,达到人民币16.071亿元。公司净利润和经调整净利润分别同比增加80.1%和75.8%,达到4.495亿元和5.215亿元。毛利率、净利润率和经调整净利润率均显著改善,创历史新高。本集团创新技术平台获得业界认可,贡献更多里程碑收入,从而优化了此报告期内的利润水平和盈利能力。
药明生物不断扩大市场份额,赢得客户信任。截至2019年6月30日,综合项目数增加到224个,临床后期(III期)项目扩容至15个;未完成订单总额激增至46.3亿美元,未完成潜在里程碑订单扩增至28.94亿美元。本集团领先的技术平台正被更多客户采用,未来将创造更高收入。
强化技术创新,WuXiBody™风劲潮涌
随着本集团在技术创新方面加大投入,2019年上半年研发费用占比达到6.8%。药明生物聚焦技术创新,优化研发能力,致力于向全球生物制药行业提供全方位服务,为客户创造更高价值。随着国际生物制药研发支出不断上升,技术创新需求涌现,本集团先进的技术平台将凝聚创新力量,扩大客户基础,提高项目收入,并带来可观的里程碑收入和销售分成。
自WuXiBody™上市以来,该技术平台已被全球及国内客户迅速采用。今年上半年已与5家合作伙伴签订了8个战略合作协议,显示本集团双特异抗体技术平台在加快研发进程、降低研发成本方面具备强大实力。WuXiBody™技术平台将作为未来业务可持续增长的加速器,贡献更多里程碑收入和销售分成,并通过“跟随药物分子发展阶段扩大业务”战略,引进更多综合项目。
药明海德首战告捷,新业务、新增长、新动力
药明海德(WuXi Vaccines)是药明生物与海利生物的合资企业。药明海德现与全球疫苗巨头成功签订长期生产合作意向书,达成战略合作伙伴关系。这项长达20年的生产合同金额预计超过30亿美元。合同预计将于年内达成并在2022年贡献可观收入。
对刚刚设立不足一年的疫苗业务来说,药明海德取得的突破性进展,意义重大。与全球疫苗巨头达成行业首个疫苗CDMO合作协议,彰显了药明生物领先的技术优势和全球高标准的质量体系。随着近年来公众健康意识增强,中国监管政策趋严,全球及中国疫苗CDMO市场迎来重大发展机遇,预计该市场将成为本集团未来业务新增长引擎。
产能扩建如期进行,“药明生物速度”惊艳业界
全球生物制药市场方兴未艾,本集团自去年起宣布全球化战略布局乘势而上。预计在2022年后,总产能超过28万升。本集团将打造强大优质的全球供应链网络以满足行业快速发展的需求。为把握生物药创新趋势,我们还计划扩建生物偶联药物一体化研发生产技术中心,这将极大地提升本集团在快速发展的生物偶联药物领域的技术实力与产能规模。
本集团所有建设项目均步入正轨,充分体现了“药明生物速度”。2021年即将投产的爱尔兰工厂建成后将满足欧洲及美国市场的需求。与此同时,MFG4和DP4生产线均已于2019年7月完成GMP放行。MFG4和DP4分别只用了13个月和12个月就完成从设计到GMP放行的全过程,“药明生物速度”惊艳业界。
顺利完成FDA首次GMP例行检查,“药明生物质量”享誉国际
今年上半年,本集团顺利完成美国FDA针对Trogarzo™为期7天的现场检查,这是该产品获批上市后的首次GMP例行检查。此次检查的顺利通过,有力地证明药明生物坚守国际最高质量标准的承诺,为本集团遍布全球的生物制药生产基地奠定坚实基础,表明“药明生物质量”已达到最高国际质量标准,享誉国际。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“我们对2019年上半年取得的非凡业绩倍感骄傲。药明生物凭借领先的技术平台、卓越的全球质量体系和优秀的业绩表现,在快速发展的生物制药服务市场中不断赢得更多市场份额,中流击水、聚力前行。本集团的综合项目数和未完成订单总额大幅增加,‘跟随药物分子发展阶段扩大业务’战略取得累累硕果,各项业务全线爆发,并为未来可持续发展谱写了清晰的蓝图。我们积极开拓新业务,今年上半年疫苗CDMO业务取得突破,WuXiBody™技术平台在业内广泛应用。通过这些新增长点,本集团将投身全球生物药行业创新浪潮中,创领未来、向阳奔跑,赋能更多战略合作伙伴。”
陈智胜博士进一步表示:“目前,本集团共有58个First-in-Class在研项目,充足的产能可支持我们于4周内启动任何项目。作为全球领先的生物制药能力和技术赋能平台,药明生物将继续夯实研发实力,缩短从DNA到IND周期,更好地赋能客户,引领技术前沿。我们全球业务版图也在不断扩大,通过‘提供全球双厂供应’策略为合作伙伴提供稳定供应,并将促成更多商业化生产合作。本集团深耕市场,赋能全球合作伙伴,主要市场捷报频传:美国仍是我们最大单一市场,尽管存在地缘政治的不确定性,但依然保持高速增长;欧洲市场厚积薄发,是增长最快的区域,过去五年的复合增长率超过185%。2019年上半年,我们成绩斐然,展望未来,我们继续守正创新、砥砺前行。我们深信通过精细管理、高效合作,公司将持续保持业务增长态势,不断巩固行业的领先地位。”
药明生物董事长李革博士总结:“生物制药行业蓬勃发展,创新加速。风正时济,自当破浪前行。我们将不忘初心,以终为始,通过药明生物强大优质的全球供应体系,构建生物制药行业健康生态圈,实现创新梦想,赋能合作伙伴,加快和变革生物药的发现、开发和生产进程,造福全球患者。”
2019年中期业绩
2019年上半年,集团营收同比增长52.4%,至16.071亿元人民币。营收增长的主要动力是:(i)核心竞争力不断提升,扩大市场份额,综合项目数量稳步增长;(ii)业界已采用本集团创新的专有技术平台;(iii)集团“跟随药物分子发展阶段扩大业务”战略的成功。
毛利6.71亿元,增长61.8%。集团毛利率从2018年上半年的39.3%增长到今年的41.8%。业绩提升的主要因素如下:(i)集团业务增长强劲,综合项目数量迅速增加;(ii)集团营运效率的改善,特别是MFG3的使用效率迅速增加;(iii)于报告期内收到更多里程碑付款。
报告期间,净利润同比增长80.1%,至4.495亿元人民币,高于盈喜公告的78%,净利润同比增长430个基点,至28.0%。净利润率的显著增长主要是由于:(i)集团的综合项目数目不断增加,因而营收大幅增长;(ii)稳固的成本控制和业务运作效率的提高。
经调整净利润,剔除了以下因素的影响:(i)汇兑损益;(ii)股权激励计划开支;2019年上半年,公司经调整净利润5.215亿元,同比增长75.8%;经调整净利润率由2018年上半年的28.1%提高到今年同期的32.4%,增长430个基点。
每股基本和摊薄盈利分别为人民币0.37元和0.34元。每股摊薄盈利同比增长78.9%。
经调整每股摊薄盈利同比增长69.6%至人民币0.39元。
主要财务比率
(截至六月三十日止的六个月)
关键财务比率 1 H 2019 1 H 2018 变化 营收(人民币百万元) 1,607.1 1,054.4 52.4% 毛利(人民币百万元) 671.0 414.7 61.8% 毛利率(%) 41.8% 39.3% 净利润(人民币百万元) 449.5 249.6 80.1% 净利润率(%) 28.0% 23.7% 经调整净利润(人民币百万元) 521.5 296.7 75.8% 经调整净利润率(%) 32.4% 28.1% 经调整EBITDA(人民币百万元) 747.4 428.3 74.5% 经调整的EBITDA利率(%) 46.5% 40.6% 经调整摊薄每股盈利(人民币) 0.39 0.23 69.6%
关于药明生物
药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达224个,包括106个处于临床前研究阶段,102个在临床早期(I期,II期)阶段,15个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn。
更多信息,敬请联系
药明生物
PR@wuxibiologics.com
- WuXia™ 细胞株构建
- WuXiHYbrid™ 杂交瘤单克隆抗体研发平台
- WuXiBody ® 双特异性抗体平台
- 质量保证
- 全球质量合规部(GQC)
- 分析检测
- 临床制剂(DP)GMP生产
- 开发
- 研究探索
- 哺乳动物细胞表达
- 哺乳动物细胞
- 生产体系