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新闻

2021
药明合联与轩竹生物针对一款双抗偶联药物研发和生产达成合作
Sep. 29, 2021
药明合联与轩竹生物针对一款双抗偶联药物研发和生产达成合作

中国上海,2021年9月29日—药明生物旗下专注于生物偶联药物端到端服务的全球CDMO公司药明合联(WuXi XDC)和轩竹生物今日宣布,双方针对一款创新肿瘤治疗药物KM501双特异性抗体偶联药物(ADC)达成研发和生产服务合作。KM501双抗ADC是一款针对HER2中低表达的双抗偶联药物,目前正处于新药临床试验申请(IND)前开发阶段。

 

根据合作协议,轩竹生物将通过药明合联的一体化CMC服务推进KM501双抗ADC的研发进程。药明合联将在集中化区域内提供抗体、连接子、有效载荷、分析方法及工艺开发,偶联原液和制剂开发及生产等端到端服务,支持KM501双抗ADC的IND申请。

 

轩竹生物大分子平台轩竹康明总经理朱晓东博士表示:“我们非常高兴与药明合联达成合作伙伴关系。KM501双抗ADC是轩竹生物首个双抗偶联药物,也是公司生物药创新产品线的重要项目之一。我们相信药明合联在生物偶联药物领域的端到端服务以及丰富的项目服务经验,将为KM501双抗ADC未来顺利提交IND申请提供有力支撑,助力该创新药物加速进入临床试验,早日验证临床治疗潜力,解决未满足的临床需求。”

 

药明合联首席执行官李锦才博士表示:“我们很高兴与轩竹生物建立合作,加速赋能KM501双抗ADC这一创新双抗偶联药物。当前偶联已成为重要成药方式之一,多元化的偶联技术也对CMC开发提出了更大挑战。药明合联凭借一体化偶联制药技术平台,大幅简化了生物偶联药从开发直至上市阶段的CMC历程和全球供应链管理,并且能够支持客户开发多种新型连接子和有效载荷,以及基于多肽、寡核苷酸、PROTAC等不同类型的偶联药物。未来,我们期待赋能更多全球合作伙伴,使更多高质量生物偶联药惠及广大病患。”

 

关于轩竹生物

 

轩竹生物(Xuanzhu Biopharm)是国内大型医药集团“四环医药”的创新药研究院,是一家根植于中国,全球视野,聚焦于肿瘤、代谢性疾病、感染等领域的创新型生物制药公司。轩竹生物最早成立于2002年,主要进行新分子实体药物的研究和开发。公司同时拥有小分子、大分子双抗及双抗ADC等创新平台。轩竹生物自成立至今,在创新药领域的投资已超20亿,目前已经形成完整的新药研究开发体系,具有从新药结构设计、评价、确立候选化合物,到临床研究,再到新药上市申请的专业平台。公司产品管线组合丰富,合计拥有超过25个在研新药,超过10款新药处于临床不同阶段,其中2款新药即将进入NDA报批阶段。轩竹生物先后通过了知识产权管理体系、ISO9001质量管理体系认证,在国内药物研究与开发领域中处于领先水平并致力于建设国际一流的创新药物研究平台。

 

关于药明合联

 

药明合联(WuXi XDC)是药明生物和合全药业成立的合资公司,专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CDMO服务,服务涵盖抗体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和生产领域。药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请(IND),相比传统开发时间几乎缩短了一半。目前,近50个处于不同阶段的ADC药物在药明合联平台上开发,其中包括16个已提交IND的项目和6个处于II/III期临床试验的项目。

 

关于药明生物

 

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

 

截至2021年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达408个,包括212个处于临床前研究阶段,160个在临床早期(I/II期)阶段,32个在后期临床(III期)以及4个在商业化生产阶段。预计到2024年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过43万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

 

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物制药领域ESG领导者。公司应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源持续为全球合作伙伴赋能,并成立了由首席执行官领导的ESG委员会,在提升运营效率的同时践行可持续性发展承诺。如需更多信息,请浏览:www.wuxibiologics.com

 
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