WuXi Biologics
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上海,2026年1月27日——全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)热烈祝贺合作伙伴维昇药业(2561.HK)核心产品注射用隆培生长激素(lonapegsomatropin,维臻高)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症(Pediatric Growth Hormone Deficiency, PGHD)所致的生长缓慢。
据维昇药业官方信息,隆培生长激素是截至目前唯一被临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素(一周一次),目前已在美国及欧洲获批上市。作为一款具备差异化创新优势的长效生长激素,该产品的获批不仅将为中国患儿带来更便捷的治疗新选择,也标志着药明生物与维昇药业未来商业化生产合作实现关键里程碑。
自2023年12月双方达成战略合作,到隆培生长激素项目落地药明生物,再到合作建设国内首条双腔冻干制剂生产线,药明生物与维昇药业的合作持续深化。药明生物将依托全球领先的微生物技术平台与严格的cGMP质量管理标准及丰富的商业化生产经验,为隆培生长激素提供从技术转移到规模化生产的全链条解决方案,全力支持产品本地化生产落地进程。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“热烈祝贺维昇药业注射用隆培生长激素成功获批。与维昇药业的合作将是药明生物成都微生物商业化生产基地的‘首单’商业化落地成果,充分体现了客户对我们商业化生产能力的高度信任。药明生物始终致力于以一体化CRDMO服务赋能全球创新药企,同时助力优质创新药落地中国。我们将继续与维昇药业紧密携手,推进后续本地规模化生产及双腔冻干制剂技术的产业化应用,让更多患者用上优质创新生物药。”
维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦先生表示:“注射用隆培生长激素成功获批,是维昇药业从研发迈向商业化、实现‘全球创新、中国落地’承诺的重要里程碑。药明生物作为隆培生长激素本地化生产的战略伙伴,以其全球领先的技术实力、卓越的质量管理体系和高效的商业化生产能力,为产品加速本地化生产提供了坚实保障。依托双方在创新药研发与产业化领域的协同优势,我们将加速推进产品本地商业化生产落地,让这一创新治疗方案惠及更多中国患儿家庭。”
关于药明生物
药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。
药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个,其中包括74个临床III期项目,25个商业化生产项目。
药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术,为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案,同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念,公司携手利益相关方构建可持续发展生态,通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升,实现全价值链的协同赋能。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com。
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