WuXiDARxTM

WuXiDARxTM技术平台
为生物偶联药管线开发提供更高灵活性

针对传统半胱氨酸偶联技术均一性欠佳的痛点,药明合联研发了WuXiDARx™技术*,一种基于抗体天然半胱氨酸残基的偶联方式。运用WuXiDARx™偶联技术制备基于链间二硫键残基偶联的生物偶联药时,可有效控制产品中非目标DAR值组分的含量,确保其控制在一个较低水平,使得生产出的生物偶联药具有优异的同质性。该技术可供自由选择不同目标DAR值(DAR1, DAR2, DAR4与DAR6),为生物偶联药管线开发提供了更高的灵活性。WuXiDARxTM技术极大的拓宽了生物偶联药的组合可能性,并助力推动生产模式的技术升级。

 

 

WuXiDARx™技术优势:

 

  • 偶联应用临床验证的位点-链间二硫键半胱氨酸间位点(FDA批准上市的17个ADC产品中有13款都基于链间半胱氨酸的巯基偶联技术)
  • 灵活的目标载药量(DAR 1、2、4、6)以适应不同毒性的小分子/大分子药物
  • 高同质性(在无柱纯化的情况下获得 ≥85% (DAR1, DAR2) or ≥65% (DAR4, DAR6) 的产品均一性;在柱纯化的辅助下获得≥ 95% 的产品均一性)
  • 与天然 IgG1 兼容(无蛋白质工程或聚糖修饰)
  • 与现阶段经过临床验证的小分子药物具有良好的兼容性(例如,Mc-vc-PAB-MMAE、Mc-GGFG-DXd、Mc-MMAF等)
  • 纯化过程简单(层析柱纯化非必须),与传统随机偶联的物料成本相当。

 

WuXiDARx™广泛应用于多样化生物偶联药开发

 

*WuXiDARx™技术与苏州佰睿壹达成战略合作

 

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