生物新药发现

生物工艺

检测

定制化蛋白药物生产

商业化生产

制剂产品灌装生产

抗体偶联药物

技术与平台

公司使命

加快和变革全球生物药发现、开发和生产进程,赋能全球合作伙伴,造福广大病患

公司简介

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2018年12月31日,在药明生物平台上研发的综合项目达205个,包括97个处于临床前研究阶段,94个在临床早期(I期,II期)阶段,13个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能约22万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

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一体化 – 专业化 – 质量化 – 生产能力

理解药明生物真正完整的单源服务所带来的益处

公司历史

药明生物技术有限公司(WuXi Biologics Cayman Inc.)是药明康德的关联公司。药明生物技术最开始作为药明康德的业务部门之一建立于2010年,最初为客户提供细胞系培育和蛋白质分析服务。经过5年积极稳步发展,公司业务扩大到生物新药发现、生物新药开发、生物检测以及GMP生产,凭借遍布全球的高标准生产基地和实力强劲的科研团队,药明生物成长为世界上第一个真正意义上提供从概念到商业化的一站式服务,开放式技术平台的生物技术公司。2015年正式成立后,药明生物于2017年在香港交易所上市并成功跻身年度十佳IPO。

业务时间线:

2008
细胞系工程及开发 (上海)
研究材料的制备 (上海)

2010
蛋白质表征分析 (上海)
检测方法开发 (上海)
细胞系工程及开发 (上海)
定制化蛋白药物生产 (上海)

2011
细胞培养工艺开发 (上海)
纯化工艺开发 (上海)
制剂工艺开发 (上海)

2012
试点生物药原液和制剂生产 (上海)
抗体发现服务 (上海)
与MedImmune公司建立战略合作关系

2013
临床原料药的生产 (无锡市)
临床药品的生产 (无锡市)
批放行测试及稳定性研究 (无锡市)

2014
抗体偶联药物生产 (上海和无锡市)
基于灌流培养的生产 (上海和无锡市)
冻干制剂产品生产 (上海和无锡市)

2015
生物安全检测及病毒清除/灭活 (苏州)
药品监管事务:注册、临床试验及上市申请支持

2016
商业化原液,药品生产 (无锡市)
商业化灌流培养(无锡市)
GMP细胞库的构建 (上海)

2017
定制化蛋白药物生产 (无锡市)
哺乳动物细胞培育工艺开发 (无锡市)
纯化工艺开发 (无锡市)

2018
临床生物药原液GMP生产 (上海)

里程碑

  • 中国第一家提供创新抗体药物偶联物一体化研发生产服务的企业 (见新闻稿)
  • 第一家中国企业生产的生物制药用于美国食品和药物管理局的新药临床研究申请 (见新闻稿)
  • 第一家中国企业生产的生物制药用于欧洲临床试验 (见新闻稿)
  • 第一家中国企业生产的生物偶联药用于澳大利亚的临床试验 (见新闻稿)
  • 亚洲第一家有能力开展符合国际标准的生物安全性研究的企业 (见新闻稿)
  • 亚洲最大的基于一次性生物反应器的细胞灌流培养GMP生产基地 (见新闻稿)
  • 建立了中国第一个集科研和临床为一体的综合生物制药研发中心 (见新闻稿)
  • 正式在香港联交所挂牌交易 (见新闻稿)
  • 全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产 (见新闻稿)
  • 宣布投资8000万新币在新加坡新建生产基地 (见新闻稿)
  • 宣布投资6000万美元在美国新建生产基地 (见新闻稿)
  • 开建全球领先的抗体偶联药物(ADC)一体化研发生产中心 (见新闻稿)
  • 成为唯一入选恒生香港35指数的生物制药公司 (见新闻稿)
  • 48000升生物药一体化研发生产中心在石家庄开工奠基 (见新闻稿)
  • 在上海开建15万平方米全球创新生物药研发制药一体化中心 (见新闻稿)
  • 在爱尔兰开建公司首个海外生物制药生产基地 (见新闻稿)
  • WuXiUP平台实现细胞培养重大突破,批次产量高达51克/升 (见新闻稿)
  • 正式成为中国首家获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司 (见新闻稿)

奖项和荣誉

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