生物新药发现

生物工艺

检测

临床原料药的生产

商业化生产

制剂产品灌装生产

抗体偶联药物

技术与平台

使命

我们的使命是转变和加快制药发现、开发和生产及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。

公司简介

药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是全球独一无二的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的一站式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。

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一体化 – 专业化 – 质量化 – 生产能力

理解药明生物真正完整的单源服务所带来的益处

公司历史

药明生物技术有限公司(WuXi Biologics Cayman Inc.)是药明康德的关联公司。药明生物技术最开始作为药明康德的业务部门之一建立于2008年,最初为客户提供细胞系培育和蛋白质分析服务,经过了8年积极稳步的业务扩展,药明生物成长为世界上第一个真正意义上提供从概念到商业化的一站式服务,开放式技术平台的生物技术公司。

业务时间线:

2008
细胞系工程及开发 (上海)
研究材料的制备 (上海)

2010
蛋白质表征分析 (上海)
检测方法开发 (上海)

2011
细胞培养工艺开发 (上海)
纯化工艺开发 (上海)
制剂工艺开发 (上海)

2012
原料药的生产 (上海)
生物新药发现 (上海)

2013
临床原料药的生产 (无锡市)
临床药品的生产 (无锡市)
批放行测试及稳定性研究 (无锡市)

2014
抗体偶联药物生产 (上海和无锡市)
基于灌流培养的生产 (上海和无锡市)
冻干制剂产品生产 (上海和无锡市)

2015
生物安全检测及病毒清除/灭活 (苏州)
药品注册事务

2016
商业化原液,药品生产 (无锡市)
商业化灌流培养(无锡市)
GMP细胞库的构建 (上海)

里程碑,奖项和荣誉

  • 中国第一个创新生物药开发合作伙伴关系 (见新闻稿)
  • 中国第一个创新ADC制造/开发伙伴关系 (见新闻稿)
  • 第一家中国企业生产的生物制药用于美国食品和药物管理局的新药临床研究申请 (见新闻稿)
  • 第一家中国企业生产的生物制药用于欧洲临床试验 (见新闻稿)
  • 第一家中国企业生产的生物偶联药用于澳大利亚的临床试验 (见新闻稿)
  • 2014年ISPE “年度厂房”荣誉奖 (见新闻稿)
  • 亚洲第一家非国有的生物安全测试实验室 (见新闻稿)
  • 全球最大的使用一次性培养器的哺乳动物细胞培养GMP生产基地(见新闻稿)
  • 亚洲最大的基于一次性生物反应器的细胞灌流培养GMP生产基地(见新闻稿)
  • 建立了中国第一个集科研和临床为一体的综合生物制药研发中心(见新闻稿)
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