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新闻

2019
药明生物祝贺Tychan全球首个黄热病单抗人体研究初证安全有效
Nov. 19, 2019
药明生物祝贺Tychan全球首个黄热病单抗人体研究初证安全有效
中国上海,2019年11月19日——全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)的合作伙伴Tychan公司近日宣布在新加坡成功完成全球首个黄热病单克隆抗体候选药物TY014的IA/IB期安全性和有效性临床试验,药明生物对此表示祝贺。

在药明生物一体化生物制药技术平台赋能下,TY014从项目启动到申请新药临床试验(IND)仅历时7个月。Tychan与药明生物间的紧密合作加快了安全、有效治疗方法的上市进程,将在抵御新发传染病大流行方面发挥至关重要的作用。

Tychan公司董事会主席Teo Ming Kian先生说:“此次临床试验结果为全球首个基于单抗的黄热病治疗方法上市奠定了坚实基础,也是继寨卡病毒单抗人体安全研究成功后再次验证了Tychan和药明生物的创新合作模式。双方的创新合作模式显著加速生物药开发进程,将有效应对新发传染病暴发,并可能最终扩展应用至更多治疗领域。”

“祝贺Tychan全球首个黄热病单抗TY014实现又一重大里程碑,我们非常荣幸通过药明生物一体化生物制药技术平台赋能Tychan,以全球最高质量标准加快TY014从DNA到临床试验的进程。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“药明生物凭借强大的专业知识与能力,以及充足的全球产能储备,持续加速创新生物药研发和生产进程,赋能全球合作伙伴开发出更多拯救生命的创新治疗方法,造福广大患者。”

关于TY014

TY014是全球首个进入临床阶段的针对治疗黄热病毒感染者而设计和制造的单克隆抗体,直接作用于病毒表面的包膜E蛋白,通过限制病毒整合到宿主细胞中来阻止病毒复制。

关于TY014 IA/IB期临床试验

TY014第一部分人体临床试验在新加坡大约27名健康志愿者中进行。参与I期临床试验的志愿者被分随机分为两组,每组包括五个剂量组,每个剂量组接受TY014或安慰剂,研究主要终点为安全性和耐受性,次要终点包括药代动力学和免疫原性。在第二部分临床试验中,志愿者在接受TY014或安慰剂之前接种黄热病减毒活疫苗,治疗组的研究终点包括安全性、耐受性以及病毒血症。

临床试验结果显示,TY014不仅在最高剂量试验中具有良好的安全性和耐受性,而且还具有抑制疫苗病毒和相关不良反应的作用。本试验由新加坡中央医院传染病学系高级顾问、ViREMiCS联席主任Jenny Low副教授主持。

关于Tychan

Tychan是一家新加坡临床阶段生物技术公司,专注于应用颠覆性技术为新发传染病患者带来拯救生命的疗法。在与监管机构的积极协调下,公司正在加速推动新发病原体临床前研究转化至临床研究。Tychan由麻省理工学院和SMART的教授Ram Sasisekharan博士、杜克-新加坡国立大学教授Ooi Eng Eong博士共同创立,他们分别是生物制药研发和急性病毒感染生物学领域的权威专家,淡马锡控股公司则是Tychan的创始投资人。如需更多信息,请访问:www.tychan.com。

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达224个,包括106个处于临床前研究阶段,102个在临床早期(I期,II期)阶段,15个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn

更多信息,敬请联系

Tychan

Yadunanda (Nandu) Budigi 

ybudigi@tychanltd.com 


药明生物 

PR@wuxibiologics.com

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