生物新药发现

生物工艺

检测

临床原料药的生产

商业化生产

制剂产品灌装生产

抗体偶联药物

技术与平台

药明生物提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。

我们利用一体化的开放式服务平台加快客户药物开发过程。

利用我们单源式服务,统一的项目管理团队和相距仅1-2小时车程的简化供应链,药明生物技术帮助客户克服传统多厂商的药物开发模式中项目交接所产生的时间消耗等问题。(了解更多)

药明生物的独特优势

专业

leadership-01-01`
我们拥有业界领先的专家,提供从概念到商业化的生物制药服务和解决方案。(更多内容

质量

Picture2

我们公司的历史和成就证明了我们对满足全球监管标准的承诺。(更多内容)

能力

capability word cloud-02

我们提供专业的知识和设施,有效地帮助客户完成从新药发现到商业化生产的一整套过程。(更多内容)

中国市场

gateway

让我们的团队帮助您进入世界上最大的医疗保健市场之一。(更多内容)

专业

经验

药明生物的领导团队由业内资深专家组成,每个成员都具备在欧美工作15 – 20年的丰富药物开发经验。在过去两年间,我们团队帮助全球客户完成了1个BLA和40个IND的申报工作。

专业知识

药明生物拥有120多位海归专家, 他们的专业知识涵盖了药物开发的所有方面,从新药发现到最终药品的生产。

培训

药明生物的650多位科学家和工程师都经过严格的专业培训及考核,以保证对客户项目的负责。

攻克难题

无论您的难题是紧迫的时间或攻克技术难点,药明生物的专家团队利用丰富的从业经验和专业的知识为您提供合适的解决方案。

质量

我们提供质量保证体系并满足全球监管标准。过去几年,我们多次成功地通过了客户,欧盟合格人员(QPS)及前美国FDA检查员的审核。

numbers on home page-01

位合作伙伴,包括全球前20的制药公司中11家 

numbers on home page-02

多次成功通过了客户的GMP审核

40-03

2014年以来支持客户全球IND申请的CMC项目

1-04

BLA申请使用我们生产的原料药和制剂产品

能力

我们拥有强大的技术实力及开放式技术平台,可让客户在开发过程中的任何阶段启动项目。我们已组建一支全球生物制剂行业内数一数二的生物制剂开发团队,截至2016年9月30日由678名科学家组成。我们亦经营一间全球数一数二的细胞培养开发实验室,配备超过260套独立容量为1升到200升不等的生物反应器。我们目前正在建造全球最大基于一次性生物反应器的生物制剂商业性制造设施,规划产能30,000升。

新药发现

1

药明生物新药发现部提供了5个抗体制备技术平台,并提供包括研究材料制备,检测方法开发,抗体筛选、优化及先导抗体选择等一整套生物新药发现服务。(更多内容

生物工艺

1

药明生物拥有世界上最大的生物工艺开发团队之一,我们提供产品开发所需的各类服务,包括细胞系开发,检测,制剂工艺,细胞培养工艺及纯化工艺。(更多内容)

检测

1

药明生物拥有亚洲第一家的非国家运行的生物安全实验室,该实验室提供病毒清除/灭活研究、细胞系特征描述、未加工原料批放行测试服务。同时我们还提供蛋白质表征、释放和稳定性测试。(更多内容

临床原料药生产

1

药明生物临床原料药生产基地设置在上海、无锡两地,我们使用50升到2000升的一次性生物反应器进行细胞流加和灌流培养。(更多内容

商业化生产

Commercial Manufacturing

我们正在建造世界上最大的使用一次性生物反应器的生物制品商业生产设施,预计生产能力达到30,000升。(更多内容)

制剂产品灌装

1

我们提高无菌液体制剂和冻干制剂的配液和灌装,灌装能力可实现从每小时3000支到每小时12000支。(更多内容

中国市场

中国拥有世界上最多的人口,第二大经济体和第三大医疗市场。因此,大多数公司正在评估如何解决中国市场的医疗需求。药明生物可以为寻求进入中国临床试验或向中国市场推出其生物制剂的公司提供前所未有的监管和技术支持。联系我们了解更多在中国合作的机会。

MedImmune和药明康德的合资公司就是我们帮助世界各地的药物研发机构进入中国市场的第一个例子。

BACK