我们利用一体化的开放式服务平台加快客户药物开发过程。
利用我们单源式服务,统一的项目管理团队和相距仅1-2小时车程的简化供应链,药明生物技术帮助客户克服传统多厂商的药物开发模式中项目交接所产生的时间消耗等问题。(了解更多)
专业
经验
药明生物的领导团队由业内资深专家组成,每个成员都具备在欧美工作15 – 20年的丰富药物开发经验。在过去几年间,我们团队帮助全球客户完成了1个BLA和80个IND的申报工作。
专业知识
药明生物拥有300多位海归专家, 他们的专业知识涵盖了药物开发的所有方面,从新药发现到最终药品的生产。
培训
药明生物的科学家和工程师都经过严格的专业培训及考核,以保证对客户项目的负责。
攻克难题
无论您的难题是紧迫的时间或攻克技术难点,药明生物的专家团队利用丰富的从业经验和专业的知识为您提供合适的解决方案。
质量
我们提供质量保证体系并满足全球监管标准。过去几年,我们多次成功地通过了客户,欧盟合格人员(QPS)及前美国FDA检查员的审核。
位合作伙伴,包括全球前20的制药公司中13家
多次成功通过了客户的GMP审核
2014年以来支持客户全球IND申请的CMC项目
BLA申请使用我们生产的原料药和制剂产品
能力
我们拥有强大的技术实力及开放式技术平台,可让客户在开发过程中的任何阶段启动项目。我们已组建一支全球生物制剂行业内数一数二的生物制剂开发团队,截至2016年9月30日由678名科学家组成。我们亦经营一间全球数一数二的细胞培养开发实验室,配备超过260套独立容量为1升到200升不等的生物反应器。我们目前正在建造全球最大基于一次性生物反应器的生物制剂商业性制造设施,规划产能30,000升。
中国市场
中国拥有世界上最多的人口,第二大经济体和第三大医疗市场。因此,大多数公司正在评估如何解决中国市场的医疗需求。药明生物可以为寻求进入中国临床试验或向中国市场推出其生物制剂的公司提供前所未有的监管和技术支持。联系我们了解更多在中国合作的机会。
与MedImmune合作是我们帮助世界各地的药物研发机构进入中国市场的第一个例子。