药明生物
提供端到端一站式解决方案
我们质量控制团队与生产,生产科学与科技,质量保证和分析科学团队紧密合作,持续不断的在生物药的原辅料,中间过程控制,产品放行与稳定性研究等方面为我们的客户提供高质量服务。2017至2019年间,我们共计对多种产品做了900多个方法核对/确认/转移和110多个方法验证。同时,我们具备完善的分析方法生命周期管理体系,包括方法确认/质量控制的实现,和在产品工艺开发和商业化阶段的持续性方法改进和方法性能监控。
目前在中国无锡,我们有四个质量控制实验室,实验室总面积超过76,000平方英尺(约7,100平方米)。同时,我们在中国其他地方,德国,爱尔兰和美国也建立了质量控制实验室。我们拥有比肩行业标准的一流的仪器设备和电子化系统,如LIMS, Empower, ECM, MasterControl, TrackWise等。