药明生物
提供端到端一站式解决方案
药明生物可提供全套的CMC服务,我们的细胞株构建服务可完美整合进CMC流程中并与多项CMC业务同时开展,所产材料均来自同一个细胞株平台。
通过序列设计规避潜在产品质量影响的因素。
上游与下游工艺开发,制剂开发及药物稳定性研究。
10个GMP细胞库生产线用于MCB和WCB的生产(经欧洲药监局认证)。
我们建立了世界一流、精深专业的开发团队来开发、优化和验证大规模GMP生产的上游和下游流程。
药明生物的分子生物学、细胞生物学和分析实验室共同提供研究细胞库(RCB)蛋白表达、产品质量和稳定性评估的服务。
从早期克隆筛选到最终克隆选择,我们提供必要的内部产品分析表征支持,包括:
药明生物提供完整的一站式细胞建库和检测服务,遵循全球法规的规定。
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