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cGMP原液生产

集CMC工艺开发和生物安全二级cGMP生产于一体:杭州医药港小镇

  • 交通便利

 

      • 质粒及病毒厂区相距7km( 10 分钟车程)
      • 距杭州萧山国际机场15km, 距上海160km (浦东国际机场2小时车程抵达,上海高铁1小时抵达)

 

  • 富有经验的团队

 

 

      • 丰富的行业经验
      • 领导团队成员具有10年以上相关领域工作经验
      • 团队成员均具有高等学位背景: 博士 15% ,硕士66% , 本科 17% 


杭州生物安全二级病毒原液和制剂生产


  • PD工艺开发

 

    • 规模达50L细胞工厂的悬浮和贴壁培养
    • 全套的细胞株开发及工艺开发
    • 全套的分析方法开发,确认及转移
    • 2020 年Q4全面运行

 

  • 先进的cGMP原液生产厂房-MFG13

 

    • 2021年第一季度 2,500 平米 GMP厂房运行, 生物安全二级(BSL2)
    • 一整套悬浮细胞培养线,包括微载体贴壁细胞培养:50 L-1000 L
    • 一整套贴壁细胞培养线和病毒培养闲:细胞工厂,Hyperstack 
    • 广泛应用一次性高科技,具备足够灵活性的密闭纯化产线