卓越中心

原辅料检测

原辅料检测卓越中心旨在支持无锡药明生物的全球布局。自成立以来，卓越中心发展并建立了一流的综合性原辅料检测能力（符合美国药典, 欧洲药典, 日本药典和中国药典等），为各个生产基地提供复杂、集中性原辅料放行检测和技术支持。在持续改进和统一原辅料检测策略和流程的同时，原辅料检测卓越中心也提供及时的原辅料放行检测。这些能力成功支持了从临床到商业化生产的客户项目。

卓越中心持续开发完善新的技术，包括:

安捷伦便携式RapID拉曼光谱仪，用于仓库中的原辅料（未开封容器）快速鉴定
用于原辅料杂质分析的GC/MS技术
快速测定原辅料水分含量的卤素水分测定仪
用于培养基鉴定的氨基酸LC/MS（QDA）分析

卓越中心配备了最先进的分析技术，包括：

光谱（傅里叶红外，近红外，紫外和拉曼）
色谱（配备多种检测器的HPLC/GC和柱前/柱后氨基酸衍生HPLC方法）
滴定（自动化滴定，电位滴定和Karl Fischer滴定）和其他常用的药典方法仪器（熔点，LOD/ROI，旋光度，折射率，粘度等）