ADC分析和表征

生物偶联药结合了生物大分子（如蛋白质）和活性小分子，其结构往往相当复杂。所以它们的分析/表征成为重要环节。生物偶联研发部拥有支持ADC研发的优秀分析人员，多年的偶联物分析经验和尖端仪器设备。利用LC-MS，多种 HPLC等技术，BCD可以精确定量/表征偶联药物的DAR，残留小分子，内毒素等等。此外，生物偶联研发部也有很多仪器用于分析和表征。如利用cIEF等测定蛋白质偶联药物的更细致构型，MALS测定大分子质量分布，等等。

以下列举部分仪器及其分析项目：

• HPLC

• • Drug-to-Antibody Ratio
  • Conjugation Efficiency
  • Aggregation
  • Residue

• MALS

• • Aggregation
  • Nanoparticle Characterization

• LC-MS

• • Drug-to-Antibody Ratio
  • Conjugation Efficiency
  • Free Drug Residue
  • Peptide Mapping

• Plate Reader

• • Ligand Binding/Affinity
  • In vitro Potency Test

• Capillary Electrophoresis (CE) and Capillary Isoelectric Focusing (CIEF)

• • Non-Reduced & Reduced (CE-SDS)
  • Determination of pI (cIEF or iCIEF)

• UV/Vis (NanoDrop and SoloVPE^®)

• • Protein Concentration
  • Drug-to-Antibody Ratio

其他生物偶联物表征能力: 

• 毛细管电泳（电荷异质性和产品相关杂质）
• 天然MS（天然条件下完整分子量测定）
• 肽图（结合位点和占用率） 
• 准确的Kd测定